देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Atracuriumbesilat
HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. (8007071)
M03AC04
Atracurium besylate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Atracuriumbesilat (22868) 25 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
1999-11-22
Atracurium Hikma 25 mg/2,5 ml Atracurium Hikma 50 mg/5 ml 37300.00.00 / 37300.01.00 März 2011 GEBRAUCHSINFORMATION Seite 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _ATRACURIUM HIKMA 25 MG/2,5 ML INJEKTIONSLÖSUNG_ _ATRACURIUM HIKMA 50 MG/5 M INJEKTIONSLÖSUNG_ Wirkstoff: Atracuriumbesilat Injektionslösung zur intravenösen Anwendung LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Atracurium Hikma und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Atracurium Hikma beachten? 3. Wie ist Atracurium Hikma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Atracurium Hikma aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ATRACURIUM HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Atracuriumbesilat ist ein nicht-depolarisierendes mittellang wirkendes Muskelrelaxans. Atracurium Hikma wird als Zusatz bei Allgemeinnarkosen, zur Erleichterung der endotrachealen Intubation sowie im Rahmen der Sedierung zur Relaxierung der Muskulatur im intensivmedizinischen Bereich und der künstlichen Beatmung angewendet. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ATRACURIUM HIKMA BEACHTEN? ATRACURIUM HIKMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN Atracurium Hikma 25 mg/2,5 ml Atracurium Hikma 50 mg/5 ml 37300.00.00 / 37300.01.00 März 2011 GEBRAUCHSINFORMATION Seite 2 - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Atracurium, Cisatracurium oder einen der sonstigen Bestand पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Atracurium Hikma 25 mg/2,5 ml Atracurium Hikma 50 mg/5 ml 37300.00.00 / 37300.01.00 März 2011 FACHINFORMATION Seite 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Atracurium Hikma 25 mg/2,5 ml Injektionslösung Atracurium Hikma 50 mg/5 ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Atracuriumbesilat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Intravenöse Anwendung bei operativen und anderen Eingriffen sowie in der Intensivmedizin. Atracurium Hikma wird als Zusatz bei Allgemeinnarkosen, zur Erleichterung der endotrachealen Intubation sowie im Rahmen der Sedierung zur Relaxierung der Muskulatur im intensivmedizinischen Bereich und der künstlichen Beatmung angewendet. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur Ermittlung der individuell erforderlichen Dosis ist bei der Verabreichung von Muskelrelaxantien wie Atracuriumbesilat ein neuromuskuläres Monitoring zu empfehlen. Die Dauer der Anwendung von Atracuriumbesilat wird durch die Erfordernisse des operativen Eingriffs bestimmt. Atracurium Hikma wird intravenös appliziert (Injektion oder Infusion). Atracurium Hikma darf nicht intramuskulär appliziert werden. Muskelrelaxation _ Anwendung als Injektion_ _Narkose:_ In Abhängigkeit von der gewünschten vollständigen Relaxationsdauer können 0,3 – 0,6 mg Atracuriumbesilat/kg Körpergewicht intravenös verabreicht werden. Die Wirkungsdauer beträgt 15 – 35 Minuten. Atracurium Hikma 25 mg/2,5 ml Atracurium Hikma 50 mg/5 ml 37300.00.00 / 37300.01.00 März 2011 FACHINFORMATION Seite 2 _Intubation:_ Nach der i.v. Injektion von 0,5 – 0,6 mg Atracuriumbesilat/kg Körpergewicht kann die endotracheale Intubation in der Regel innerhalb von 90 Sekunden durchgeführt werden. _Repetitions-Dosen:_ Die vollständige neuromuskuläre Blockade kann im Abstand von 15 – 20 Minuten – entsprechend den Erfordernissen – mit Repetitionsdosen v पूरा दस्तावेज़ पढ़ें