Bactrim 40 mg/ml + 8 mg/ml Oral suspension

देश: स्वीडन

भाषा: स्वीडिश

स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

सक्रिय संघटक:

sulfametoxazol; trimetoprim

थमां उपलब्ध:

Eumedica Pharmaceuticals GmbH

ए.टी.सी कोड:

J01EE01

INN (इंटरनेशनल नाम):

sulfamethoxazole; trimethoprim

डोज़:

40 mg/ml + 8 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Oral suspension

रचना:

metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; trimetoprim 8 mg Aktiv substans; sulfametoxazol 40 mg Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne

वर्ग:

Apotek

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptbelagt

चिकित्सीय क्षेत्र:

Sulfametoxazol och trimetoprim

उत्पाद समीक्षा:

Förpacknings: Flaska, 100 ml

प्राधिकरण का दर्जा:

Godkänd

प्राधिकरण की तारीख:

1972-10-20

सूचना पत्रक

Bactrim oral suspension PL.docx
1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BACTRIM 40 MG/ML + 8 MG/ML ORAL SUSPENSION
sulfametoxazol och trimetoprim
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Bactrim är och vad används det för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Bactrim
3.
Hur du tar Bactrim
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bactrim ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BACTRIM ÄR OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR
VAD BACTRIM ÄR
Bactrim är en kombination av två substanser - sulfametoxazol och
trimetoprim. Tillsammans dödar de
bakterier och stoppar dem från att växa och reproduceras.
VAD BACTRIM ANVÄNDS FÖR
Bactrim används huvudsakligen vid
•
infektioner i urinvägarna
•
infektioner i prostatan
•
lunginfektioner som blir värre med tiden
•
infektioner som dysenteri, tyfoid- och paratyfoidfeber.
Bactrim kan också användas för att förebygga och behandla en typ
av lunginflammation orsakad av en
jästliknande svamp som kallas ”
_Pneumocystis jirovecii”_
. Då används läkemedlet främst hos patienter
med nedsatt immunförsvar.
Bactrim används hos vuxna och barn från 6 veckors ålder.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BACTRIM
ANVÄND INTE BACTRIM OM:
•
du är allergisk mot trimetoprim, sulfametoxazol eller något annat
innehållsämne i Bactrim
(anges i avsnitt 6).
•
du har svår leverskada
•
du har en svår blodsjukdom
•
din kropp inte kan bryta ned glukos ell

उत्पाद विशेषताएं

1
P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Bactrim 40 mg/ml + 8 mg/ml oral suspension
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml Bactrim oral suspension innehåller 40 mg sulfametoxazol och 8
mg trimetoprim.
En sked på 5 ml innehåller 200 mg sulfametoxazol och 40 mg
trimetoprim.
Hjälpämnen med känd effekt
Sorbitol (E 420) 630 mg/ml
Metylparahydroxibensoat (E 218) 0,5 mg/ml
Propylparahydroxibensoat (E 216) 0,1 mg/ml
Propylenglykol (E 1520) 4,8 mg/ml
Etanol 1,8 mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Oral suspension
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Bactrim oral suspension är indicerat för vuxna, ungdomar, barn och
nyfödda från 6 veckors ålder vid
följande indikationer (se avsnitt 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 och 5.1):
Övre urinvägsinfektion. Nedre komplicerad urinvägsinfektion.
Prostatit. Allvarliga infektioner
utgångna från urinvägar. Akut exacerbation av kronisk bronkit.
Shigellos. Tyfoid- och paratyfoidfeber.
Behandling av infektioner orsakade av
_Pneumocystis jirovecii; Profylax mot infektioner orsakade av _
_Pneumocystis jirovecii, _
särskilt hos immunförsvagade patienter.
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibakteriella medel och den lokala
förekomsten av resistens.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna och ungdomar över 12 års ålder som har svårigheter att
svälja tabletter:
Bactrim oral suspension rekommenderas för vuxna och ungdomar över 12
års ålder endast om det
föreligger svårigheter att svälja tabletter.
Barn: Doseringen för barn motsvarar en ungefärlig dos på 6 mg
trimetoprim och 30 mg
sulfametoxazol per kg kroppsvikt per dag. Dosering efter kroppsvikt
kan användas när den
förskrivande läkaren anser att detta är mer tillförlitligt.
Lokala behandlingsriktlinjer ska följas.
_Doseringsrekommendationer:_
2
_Vuxna och barn över 12 år:_
20 ml (4 skedar) Bactrim oral suspension var 12:e timme (dvs. morgon
och kväll).
_Barn från 6 år upp till och med