BELAKNE 1MG/G Krém

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

सक्रिय संघटक:

11026 ADAPALEN

थमां उपलब्ध:

Belupo, s.r.o., Bratislava Array

ए.टी.सी कोड:

D10AD03

INN (इंटरनेशनल नाम):

11026 ADAPALEN

डोज़:

1MG/G

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Krém

प्रशासन का मार्ग:

Kožní podání

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rx Array

चिकित्सीय क्षेत्र:

ADAPALEN

उत्पाद समीक्षा:

Kód SÚKL: 0148011 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R

प्राधिकरण का दर्जा:

R - registrovaný léčivý přípravek

प्राधिकरण की तारीख:

2011-06-29

सूचना पत्रक

sp.zn. sukls184672/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
BELAKNE 1 MG/G
KRÉM
adapalenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Belakne a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Belakne používat
3.
Jak se Belakne používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Belakne uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE BELAKNE
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Belakne krém je adapalen, který má
protizánětlivé účinky tlumící bolest a
podráždění.
Krém se používá na tváři, hrudníku nebo zádech na pokožku s
ucpanými póry, černými tečkami
(komedony) a pupínky (papulky a pustulky).
Adapalen se vstřebává do těla ve velmi malém množství a mimo
povrch kůže má zanedbatelný účinek.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE BELAKNE
PO
UŽÍVAT
NEPO
UŽÍVEJTE BELAKNE
- pokud jste alergický(á) na adapalen nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
6).
- pokud jste těhotná;
- pokud plánujete těhotenství.
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
- přípravek Belakne nemáte používat na pokožku s řeznými
ranami a odřeninami, pokožku spálenou
sluncem a na pokožku s ekzémem.
- při aplikaci přípravku na tvář

उत्पाद विशेषताएं

1/5
sp.zn. sukls184672/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Belakne 1 mg/g krém
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram krému obsahuje adapalenum 1,0 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben, propylparaben.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Krém.
Bílý krém.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Belakne krém je určen k lokální terapii mírného až středně
závažného acne vulgaris, u kterého převažují
komedony, papulky a pustulky. Belakne krém je zvláště vhodný na
suchou světlou pokožku. Přípravek
je vhodný k léčbě akné s lokalizací na obličeji, na hrudi a na
zádech.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Belakne krém se aplikuje na postiženou pokožku jednou denně,
večer, po umytí. Aplikuje se v tenké
vrstvě bříšky prstů, vyjma bezprostřední blízkosti očí, rtů
a nosních křídel (viz bod 4.4.). Je nutné, aby
ošetřená pokožka byla před aplikací suchá.
Jelikož je obvyklé při léčbě akné střídat terapie, je
doporučeno zhodnotit zlepšení pacientů po 3 měsících
léčby.
Pokud je nutné terapii redukovat nebo přerušit, je možné léčbu
obnovit znovu, ve chvíli kdy pacient
opět toleruje léčbu.
Bezpečnost a účinnost přípravku nebyla studována u dětí do 12
let.
Způsob podání
Kožní podání.
4.3. KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Těhotenství (viz bod 4.6).
Ženy plánující těhotenství.
2/5
3/5
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
V případě jakékoli alergické reakce nebo závažného
podráždění má být terapie vysazena. V případě
lokálního podráždění může pacient snížit frekvenci
nanášení, vysadit terapii dočasně nebo trvale.
Belakne krém nemá přijít do kontaktu se sliznicemi, nemá být
aplikován v bezprostřední blízkosti očí,
úst, nosních křídel.
Při zasažení očí je nutné lék okamžitě vymýt