BENAKOR 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO

थमां उपलब्ध:

DECHRA REGULATORY B.V.

ए.टी.सी कोड:

QC09AA07

INN (इंटरनेशनल नाम):

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPRIMIDO

रचना:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO 20

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

पैकेज में यूनिट:

Caja con 14 comprimidos, Caja con 28 comprimidos, Caja con 42 comprimidos, Caja con 56 comprimidos, Caja con 70 comprimidos, Caj, Caja con 84 comprimidos, Caja con 98 comprimidos

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय समूह:

Perros

चिकित्सीय क्षेत्र:

Benazepril

उत्पाद समीक्षा:

Caducidad formato: 36 meses; Indicaciones especie Perros: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis aórtica; Contraindicaciones especie Todas: Fallo renal agudo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Hiponatremia; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Hipovolemia; Interacciones especie Todas: TRIAMTERENO; Interacciones especie Todas: ESPIRONOLACTONA; Interacciones especie Todas: AMILORIDA; Interacciones especie Todas: Ahorradores de potasio; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Antihipertensivos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Betabloqueantes; Interacciones especie Todas: Bloqueantes de canales de calcio; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incoordinación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de la creatinina; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fatiga

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado, 573012 Autorizado, 573013 Autorizado, 573014 Autorizado, 573015 Autorizado, 573016 Autorizado, 573017 Autorizado, 57, 573018 Autorizado, 573019 Autorizado, 573020 Autorizado, 573021 Autorizado, 573022 Autorizado, 573023 Autorizado, 573024 Autorizado, 573025 Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2014-12-04

सूचना पत्रक

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
BENAKOR 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok,
Croacia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BENAKOR 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
Hidrocloruro de benazepril
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene 20 mg de hidrocloruro de benazepril
Colorante: Óxidos de hierro (E172) 8 mg
Comprimidos amarillos oblongos, divisibles y ranurado en ambas caras.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
El medicamento pertenece al grupo de inhibidores de la enzima
convertidora de angiotensina
(ECA). Es prescrito por el veterinario para el tratamiento de la
insuficiencia cardiaca congestiva
en perros.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en casos de hipotensión (presión sanguína baja),
hipovolemia (volumen sanguíneo
bajo), hiponatremia (niveles bajos de sodio en sangre) o fallo renal
agudo.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de caída del gasto cardíaco debido a estenosis
aórtica o pulmonar.
No usar durante la gestación ni la lactancia ya que no se ha
demostrado la seguridad del
benazepril hidrocloruro durante la gestación ni la lactancia en estas
especies.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Un pequeño número de perros puede presentar vómitos, fal

उत्पाद विशेषताएं

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BENAKOR 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de benazepril 20 mg
EXCIPIENTE:
Colorante: Óxidos de hierro (E172) 8 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos naranjas oblongos, divisibles y ranurado en ambas caras.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACION DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en casos de hipotensión, hipovolemia, hiponatremia o fallo
renal agudo.
No usar en casos de caída del gasto cardíaco debido a estenosis
aórtica o pulmonar.
No usar durante la gestación ni la lactancia (sección 4.7).
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Los ensayos clínicos realizados en perros no han demostrado toxicidad
renal del medicamento,
sin
embargo, como
es
rutinario
en
los casos
de
enfermedad
renal
crónica,
durante
el
tratamiento se recomienda monitorizar la creatinina plasmática, la
urea y el recuento de
eritrocitos.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
Lávese las manos después de su uso.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele la
etiqueta o el prospecto.
Las mujeres gestantes deben evitar la exposición oral accidental ya
que se