देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Benazeprilhydrochlorid
Ecuphar NV (4401003)
QC09AA07
Benazepril hydrochloride
Tablette
Benazeprilhydrochlorid (23413) 5 Milligramm
Zum Eingeben; Zum Eingeben
Katze; Hund
verlängert
2007-12-22
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation BENAZECARE Flavour 5 mg Tabletten für Hunde und Katzen 1. Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Zulassungsinhaber: Ecuphar NV Legeweg 157-i 8020 Oostkamp Belgien Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42, 8243 PZ Lelystad Niederlande Mitvertrieb in DE: Ecuphar GmbH Brandteichstraße 20 17489 Greifswald Mitvertrieb in AT: Richter Pharma AG Feldgasse 19 A-4600 Wels 2. Bezeichnung des Tierarzneimittels BENAZECARE Flavour 5 mg Tabletten für Hunde und Katzen 3. Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile Eine Tablette enthält 5 mg Benazeprilhydrochlorid. Teilbare ovale Tabletten, beige, mit Rindfleisch-Aroma. 4. Anwendungsgebiet(e) Benazecare Flavour 5 mg Tabletten gehören zur Gruppe der Angiotensin- Converting-Enzym (ACE)-Hemmer. Es wird vom Tierarzt zur Behandlung folgender Erkrankungen verordnet: Hunde: Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz. Katzen: Zur Verminderung der Proteinurie bei chronischer Niereninsuffizienz. 5. Gegenanzeigen Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Hypotonie (niedrigem Blutdruck), Hypovolämie (erniedrigtem Blutvolumen), Hyponatriämie (niedrige Natriumblutwerte) oder akutem Nierenversagen. Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und Pulmonalstenose. Nicht bei trächtigen oder säugenden Hunden oder Katzen anwenden, da die Unbedenklichkeit von Benazeprilhydrochlorid während der Trächtigkeit und Laktation bei diesen Spezies nicht belegt ist. 6. Nebenwirkungen Einige Hunde mit kongestiver Herzinsuffizienz können Erbrechen, Koordinationsstörungen oder Müdigkeit unter der Behandlung zeigen. Bei Katzen und Hunden mit chronischer Niereninsuffizienz kann Benazecare Flavour 5 mg zu Beginn der Behandlung die Plasmakreatininkonzentrationen erhöhen. Dies ist auf di पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: BENAZECARE Flavour 5 mg Tabletten für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Wirkstoff: Benazeprilhydrochlorid 5 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Tablette Beige Oblongtablette mit Bruchrille auf beiden Seiten 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 ZIELTIERART(EN): Hund und Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN): Hunde: Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz. Katzen: Zur Verminderung der Proteinurie bei chronischer Niereninsuffizienz. 4.3 GEGENANZEIGEN: Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akutem Nierenversagen. Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und Pulmonalstenose. Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden (siehe Abschnitt 4.7). 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART: Keine 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Während klinischer Studien wurden keine nierentoxischen Wirkungen des Tierarzneimittels bei Hunden und Katzen beobachtet. Dennoch wird empfohlen, analog zur Routine bei chronischer Nierenerkrankung, Harnstoff- und Kreatininwerte sowie die Erythrozytenzahl zu überwachen. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Benazecare Flavour 5 mg wurde nicht bei Hunden und Katzen mit einem Gewicht unter 2,5 kg Körpergewicht belegt. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Nach der Anwendung Hände waschen. Bei versehentlichem Verschlucken umgehend ärztlichen Rat einholen und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett zeigen. Insbesondere schwangere Frauen sollten ein versehentliches Verschlucken vermeiden, da beim Menschen Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)- Hemmer während der Schwan पूरा दस्तावेज़ पढ़ें