देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BENAZEPRILHYDROCHLORIDE
LAVET Pharmaceuticals Ltd.
QC09AA07
BENAZEPRILHYDROCHLORIDE
Tablet
BENAZEPRILHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk,
Oraal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Honden
Benazepril
HU/V/0113/003
2011-12-01
BD/2020/REG NL 110136/zaak 807862 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van LAVET Pharmaceuticals Ltd. te Kistarcsa d.d. 13 mei 2020 tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel BENEFORTIN FLAVOUR 20 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 110136; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel BENEFORTIN FLAVOUR 20 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 110136, zoals aangevraagd d.d. 13 mei 2020, is goedgekeurd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel BENEFORTIN FLAVOUR 20 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL 110136 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel BENEFORTIN FLAVOUR 20 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL 110136 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; BD/2020/REG NL 110136/zaak 807862 • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarschrift indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als een bezwaarschrift wordt ingedien पूरा दस्तावेज़ पढ़ें