देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BENAZEPRIL HIDROCLORURO
LAVET PHARMACEUTICALS LTD
QC09AA07
BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE
COMPRIMIDO
BENAZEPRIL HIDROCLORURO 20
VÍA ORAL
Caja de cartón con 1 blíster de 7 comprimidos (7 comprimidos), Caja de cartón con 2 blísteres de 7 comprimidos (14 comprimidos),, Caja de cartón con 4 blísteres de 7 comprimidos (28 comprimidos), Caja de cartón con 10 blísteres de 7 comprimidos (70 comprimidos)
con receta
Perros
Benazepril
Caducidad formato: 18 MESES; Caducidad tras primera apertura: comprimidos partidos: 2 días; Indicaciones especie Perros: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis aórtica; Contraindicaciones especie Todas: Fallo renal agudo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Hiponatremia; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis pulmonar; Interacciones especie Todas: TRIAMTERENO; Interacciones especie Todas: ESPIRONOLACTONA; Interacciones especie Todas: AMILORIDA; Interacciones especie Todas: Ahorradores de potasio; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Antihipertensivos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Betabloqueantes; Interacciones especie Todas: Bloqueantes de canales de calcio; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incoordinación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de la creatinina; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fatiga
Autorizado, 579193 Autorizado, 579194 Autorizado, 579195 Autorizado, 579196 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO BENEFORTIN SABOR 2,5 MG COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS BENEFORTIN SABOR 5 MG COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS BENEFORTIN SABOR 20 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Lavet Pharmaceuticals Ltd., 2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6., Hungría 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Benefortin Sabor 2,5 mg comprimidos para gatos y perros Benefortin Sabor 5 mg comprimidos para gatos y perros Benefortin Sabor 20 mg comprimidos para perros Hidrocloruro de benazepril 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Hidrocloruro de benazepril: 2,5 mg (equivalente a 2,30 mg de benazepril) Hidrocloruro de benazepril: 5 mg (equivalente a 4,60 mg de benazepril) Hidrocloruro de benazepril: 20 mg (equivalente a 18,4 mg de benazepril) Comprimido de color amarronado, ovalado, divisible y ranurado en ambos lados. Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO _ _ El hidrocloruro de benazepril_ _pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA). Se prescribe por el veterinario para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva en perros y para la reducción de la proteinuria asociada a la enfermedad renal crónica en gatos. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en casos de hipotensión (presión sanguínea baja), hipovolemia (volumen sanguíneo bajo), hiponatremia o fallo renal agudo. No usar en पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 _ _ FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Benefortin Sabor 20 mg comprimidos para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Hidrocloruro de benazepril: 20,0 mg (equivalente a 18,4 mg de benazepril) EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimido de color amarronado, ovalado, divisible y ranurado en ambos lados. Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Perros: Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en casos de hipotensión, hipovolemia, hiponatremia o fallo renal agudo. No usar en casos de caída del gasto cardíaco debido a estenosis aórtica o pulmonar. No usar durante la gestación ni la lactancia (sección 4.7). 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Durante los ensayos clínicos en perros no se ha observado toxicidad renal del medicamento veterinario. Sin embargo, en los casos de enfermedad renal crónica, se recomienda monitorizar la creatinina plasmática, la urea y el recuento de eritrocitos durante el tratamiento. Los comprimidos masticables tienen sabor. Para evitar la ingestión accidental, mantener los comprimidos fuera del alcance de los animales. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales Lávese l पूरा दस्तावेज़ पढ़ें