Benzac Wash 5 50 mg/g Gel

देश: पुर्तगाल

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

सक्रिय संघटक:

Peróxido de benzoílo

थमां उपलब्ध:

Laboratorios Galderma S.A. - Sucursal em Portugal

ए.टी.सी कोड:

D10AE01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Peroxide benzoílo

डोज़:

50 mg/g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Gel

रचना:

Peróxido de benzoílo 50 mg/g

प्रशासन का मार्ग:

Uso cutâneo

पैकेज में यूनिट:

Bisnaga 1 unidade(s) - 100 g

वर्ग:

13.4.2.1 - De aplicação tópica

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

MNSRM

चिकित्सीय समूह:

N/A

चिकित्सीय क्षेत्र:

benzoyl peroxide

चिकित्सीय संकेत:

Duração do Tratamento: Longa Duração

उत्पाद समीक्षा:

Número de Registo: 3035482 CNPEM: 50094513 CHNM: 10037997 Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

1999-12-08

सूचना पत्रक

APROVADO EM
15-05-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Benzac Wash 5, 50 mg/g, gel
Peróxido de benzoílo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de
acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção
4.
-Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Benzac Wash 5 e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Benzac Wash 5
3. Como utilizar Benzac Wash 5
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Benzac Wash 5
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Benzac Wash 5 e para que é utilizado
O Benzac Wash 5 é utilizado no tratamento da acne, onde existem
borbulhas e
pontos brancos ou negros. Pode aplicar-se no rosto, peito ou costas.
O Benzac Wash 5 contém um componente ativo – o peróxido de
benzoílo - que
ataca uma bactéria que é uma das causas principais da acne, ao mesmo
tempo
que suaviza e descama a camada superficial da pele.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Benzac Wash 5
Não utilize Benzac Wash 5
Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer
outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
- Antes de começar a aplicar o Benzac Wash 5 deve testar a
sensibilidade a este
medicamento, colocando uma pequena quantidade do gel na pele e
verificando
que não desenvolve nenhuma alergia.
- Não utilize o Benzac Wash 5 em zonas que apresentem feridas ou
cort

उत्पाद विशेषताएं

APROVADO EM
15-05-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Benzac Wash 5, 50 mg/g, gel
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g de gel contém:
Peróxido de benzoílo 50 mg (5%)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gel.
Gel branco a bege claro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento cutâneo da acne ligeira a moderada quando existem
comedões, as
pápulas e as pústulas. O Benzac Wash 5 é adequado no tratamento da
acne do
rosto, do peito e costas.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
População pediátrica
Benzac Wash 5 não é recomendado em recém-nascidos e crianças com
idade inferior
a 12 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Modo de administração
O Benzac Wash 5 destina-se ao uso cutâneo.
O Benzac Wash 5 deve ser aplicado uma ou duas vezes por dia (conforme
tolerabilidade), cobrindo a área da pele afetada.
Humedecer a zona da pele a ser tratada, aplicar o gel sobre as mãos
fazendo
massagens ligeiras com a ponta dos dedos até penetração completa do
produto.
O tempo de contacto com a pele deve ser de 1 a 5 minutos, seguido de
uma
lavagem abundante com água e secagem.
4.3 Contraindicações
APROVADO EM
15-05-2019
INFARMED
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes
mencionados na
secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Apenas para uso externo.
Aquando da primeira aplicação do produto poderá sentir uma leve
sensação de
ardor, assim como uma vermelhidão moderada acompanhada de
descamação da
pele nos dias seguintes. Durante as primeiras semanas de tratamento
irá ocorrer, na
maioria
dos
doentes,
um
aumento
na
descamação.
Isto
não
é
prejudicial
e
desaparecerá ao fim de 1 ou 2 dias após interrupção temporária do
tratamento. O
Benzac Wash 5 pode provocar edema e aparecimento de vesículas na
pele. Se algum
destes sintomas surgir, o medicamento deve ser interrompido. Se surgir
uma
irrita�