देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUPRENORPHINHYDROCHLORID
Bluefish Pharmaceuticals AB
N07BC01
buprenorphine
8 mg
resoribletter, sublinguale
Ikke markedsført
2010-08-07
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BUPRENORPHINE BLUEFISH 2 MG SUBLINGUALE RESORIBLETTER BUPRENORPHINE BLUEFISH 8 MG SUBLINGUALE RESORIBLETTER buprenorphin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Buprenorphine Bluefish til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Buprenorphine Bluefish 3. Sådan skal du tage Buprenorphine Bluefish 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Buprenorphine Bluefish anvendes, hvis: • du er afhængig af opioider som f.eks. heroin eller morfin og er en del af et medicinsk, socialt og psykologisk behandlingsprogram. Behandling ordineres og overvåges af læger, der er specialister i behandlingen af stofafhængighed. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BUPRENORPHINE BLUEFISH TAG IKKE BUPRENORPHINE BLUEFISH, HVIS DU: • er allergisk over for buprenorphin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Buprenorphine Bluefish (angivet i afsnit 6). • har alvorlige vejrtrækningsproblemer • har alvorlig nedsat leverfunktion • er alkoholiker eller har delirium tremens. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Buprenorphine Bluefish, hvis du: • har taget morfin eller heroin (opioider) inden for de sidste 6 timer, da du kan få abstinenssymptomer • har taget metadon inden for de sidste 24 timer, da du kan få abstinenssymptomer (hv पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
6. MARTS 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR BUPRENORPHINE "BLUEFISH", SUBLINGUALE RESORIBLETTER 0. D.SP.NR. 26586 1. LÆGEMIDLETS NAVN Buprenorphine "Bluefish" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 0,4 mg resoribletter: Hver sublingual resoriblet indeholder buprenorphinhydrochlorid svarende til 0,4 mg buprenorphin. 2 mg resoribletter: Hver sublingual resoriblet indeholder buprenorphinhydrochlorid svarende til 2 mg buprenorphin. 8 mg resoribletter: Hver sublingual resoriblet indeholder buprenorphinhydrochlorid svarende til 8 mg buprenorphin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 0,4 mg sublinguale resoribletter: 19 mg lactose. 2 mg sublinguale resoribletter: 48 mg lactose. 8 mg sublinguale resoribletter: 191 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Sublinguale resoribletter _Udseende:_ 0,4 mg resoribletter: runde, bikonvekse, hvide tabletter. 2 mg resoribletter: ovale, bikonvekse, hvide tabletter med "2" påtrykt på den ene side. 8 mg resoribletter: ovale, bikonvekse, hvide tabletter med "8" påtrykt på den ene side. _44859_spc.doc_ _Side 1 af 10_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Substitutionsbehandling af opioid-afhængighed som led i en medicinsk, social og psykologisk behandling. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne Behandling med Buprenorphine "Bluefish" sublinguale resoribletter er beregnet til brug hos voksne, der har indvilliget i at blive behandlet for opioid afhængighed. BEHANDLING SKAL SKE UNDER OVERVÅGNING AF EN LÆGE, DER HAR ERFARING MED BEHANDLING AF OPIOID AFHÆNGIGHED/MISBRUG. Når behandling med Buprenorphine "Bluefish" påbegyndes, skal lægen være opmærksom på buprenorphin molekyles partielle agonistprofil. Buprenorphin binder til m og k opioidreceptorer og kan udløse seponeringssymptomer hos opioidafhængige patienter. _Induktionsbehandling:_ Den initiale dosis er 0,8-4 mg administreret som en enkelt daglig dosis. Opioidafhængige stofmisbrugere, som ikke har gennemført udtrapning: Én dosis Buprenorphin पूरा दस्तावेज़ पढ़ें