देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BUPRENORFINA HIDROCLORURO
EUMEDICA PHARMACEUTICALS GMBH
N02AE01
BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE
0,2 mg
COMPRIMIDO SUBLINGUAL
BUPRENORFINA HIDROCLORURO 0,2 mg
VÍA SUBLINGUAL
con receta
Buprenorfina
BUPREX 0,2 mg COMPRIMIDOS SUBLINGUALES, 20 comprimidos Autorizado 01/11/1985 Comercializado
Autorizado
1985-11-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BUPREX 0,2 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES Buprenorfina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Buprex y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Buprex 3. Cómo tomar Buprex 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Buprex 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BUPREX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Buprex es un analgésico opiáceo (narcótico) que está indicado en el tratamiento de los dolores moderados e intensos de cualquier etiología. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BUPREX NO TOME BUPREX - si es alérgico (hipersensible) a la buprenorfina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si es menor de 14 años de edad. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Buprex: - si padece asma u otros problemas respiratorios, o si está tomando medicamentos que pueden hacer que su respiración sea más lenta o más débil, - si padece o ha padecido alguna vez alguna adicción a medicamentos o sustancias, - si padece alguna enfermedad del hígado (como hepatitis), - si padece alguna enfermedad del riñón, - si padece presión arterial baja, - si ha sufrido una lesión craneal o una enfermedad cerebral reciente, - si padece problemas de tiroides, - si padece algún trastorno corticosuprarrenal (p.ej., la enfermedad de Addison), - si padece algún trastorno urinar पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Buprex 0,2 mg comprimidos sublinguales 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 0,2 mg de buprenorfina (como hidrocloruro) Excipientes: Cada comprimido sublingual contiene 29,842 mg de lactosa monohidrato. Excipiente(s) con efecto conocido. Cada comprimido contiene lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos sublinguales 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Buprex está indicado en el tratamiento de los dolores moderados e intensos de cualquier etiología. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos: se administrará inicialmente un comprimido cada 8 horas, que podrá aumentarse, según la intensidad del dolor, a 1-2 comprimidos sublinguales cada 6-8 horas. Los comprimidos sublinguales se dejarán disolver debajo de la lengua. No deben ser masticados ni tragados Insuficiencia hepática Debido a que la farmacocinética de la buprenorfina puede verse alterada en los pacientes con insuficiencia hepática, es posible que requieran dosis iniciales más bajas y un ajuste cuidadoso de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 4.4.). 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Niños menores de 14 años de edad. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Riesgo por el uso concomitante de medicamentos sedantes como benzodiacepinas o medicamentos relacionados: El uso concomitante de Buprex y medicamentos sedantes como las benzodiazepinas o medicamentos relacionados puede ocasionar sedación, depresión respiratoria, coma y muerte. Debido a estos riesgos, la prescripción concomitante con estos medicamentos sedantes se debe reservar para pacientes para los que no son posibles opciones alternativas de tratamiento. 2 de 11 Si se decide prescribir Buprex de forma concomitante con medicamentos sedantes, se debe utilizar la dosis eficaz menor y la duraci पूरा दस्तावेज़ पढ़ें