Cabergolin-CT 1 mg Tabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Cabergolin

थमां उपलब्ध:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ए.टी.सी कोड:

N04BC06

INN (इंटरनेशनल नाम):

Cabergoline

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablette

रचना:

Teil 1 - Tablette; Cabergolin (24340) 1 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

widerrufen

प्राधिकरण की तारीख:

2006-12-22

सूचना पत्रक

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_CABERGOLIN-CT 1 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Cabergolin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Cabergolin-CT 1 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Cabergolin-CT 1 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Cabergolin-CT 1 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Cabergolin-CT 1 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _CABERGOLIN-CT 1 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Cabergolin-CT 1 mg_
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Dopaminagonisten
bekannt
sind.
_Cabergolin-CT 1 mg_
wirkt ähnlich wie eine im Nervensystem vorkommende Substanz, die
Dopamin genannt wird. Bei Patienten mit der Parkinson-Erkrankung ist
diese wichtige Substanz nicht
ausreichend vorhanden.
_Cabergolin-CT 1 mg_
wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet. Es kann
entweder
allein oder in Kombination mit Levodopa/Decarboxylasehemmern als
Mittel der zweiten Wahl nach
Arzneimitteln, die nicht von Mutterkornalkaloiden abgeleitet sind,
angewendet werden.
Es ist erforderlich, dass die Behandlung ein Facharzt durchführt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _CABERGOLIN-CT 1 MG_ BEACHTEN?
_CABERGOLIN-CT 1 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Cabergolin, andere Mutte

उत्पाद विशेषताएं

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_CABERGOLIN-CT 1 MG TABLETTEN _
_CABERGOLIN-CT 2 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Cabergolin-CT 1 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 1 mg Cabergolin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 75,3 mg
_Cabergolin-CT 2 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 2 mg Cabergolin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 150,6 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Cabergolin-CT 1 mg Tabletten _
Weiße, ovale, bikonvexe Tabletten. Jede Tablette hat Bruchkerben auf
beiden Seiten sowie die
Prägung „CBG“ auf der einen und „1“ auf der anderen Seite der
Bruchkerbe.
_Cabergolin-CT 2 mg Tabletten _
Weiße, kapselförmige, bikonvexe Tabletten mit Bruchkerben auf beiden
Seiten. Eine Seite hat
die Prägung „CBG“ und „2“ auf beiden Seiten der Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Parkinson-Krankheit
Falls die Behandlung mit einem Dopaminagonisten in Betracht gezogen
wird, ist Cabergolin als
Therapie der zweiten Wahl angezeigt zur Behandlung des Morbus
Parkinson
-
als Monotherapie
-
als Zusatztherapie zu Levodopa zusammen mit einem Decarboxylasehemmer
2
wenn eine Therapie mit einem Nicht-Ergotamin-Dopaminagonisten nicht
oder nicht ausreichend
wirksam ist oder nicht vertragen wird.
Die Therapie muss durch einen Spezialisten initiiert werden. Der
Nutzen einer
Langzeitbehandlung muss regelmäßig überprüft und dabei das Risiko
fibrotischer Reaktionen
und Herzklappenveränderungen berücksichtigt werden (siehe Abschnitte
4.3, 4.4 und 4.8).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_ERWACHSENE UND ÄLTERE PATIENTEN _
Wie bei Dopamin-Agonisten erwartet, scheint das Ansprechen auf die
Dosis sowohl für die
Wirksamkeit als auch für die unerwünschten Wirkungen von der
individuellen Empfindlichkeit
abzuhängen. Die Einstellung auf die optimale Dosis sollte durch
ini