देश: इटली
भाषा: इतालवी
स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cabergolina
SANDOZ S.P.A.
N04BC06
Cabergolina
"0.5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO; "0.5 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO; "0.5
M
Cabergolina
037921222 - 1 MG COMPRESSE 16 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921386 - 2 MG COMPRESSE 16 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921184 - 1 MG COMPRESSE 2 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921323 - 1 MG COMPRESSE 96 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921071 - 0.5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921640 - 4 MG COMPRESSE 96 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921588 - 4 MG COMPRESSE 32 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921499 - 2 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921487 - 2 MG COMPRESSE 96 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921501 - 4 MG COMPRESSE 2 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921273 - 1 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921297 - 1 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921032 - 0.5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921590 - 4 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921448 - 2 MG COMPRESSE 48 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921044 - 0.5 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921350 - 2 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921133 - 0.5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921311 - 1 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921638 - 4 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921347 - 2 MG COMPRESSE 2 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921576 - 4 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921463 - 2 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921285 - 1 MG COMPRESSE 48 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921626 - 4 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921436 - 2 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921261 - 1 MG COMPRESSE 32 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921210 - 1 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921246 - 1 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921208 - 1 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921095 - 0.5 MG COMPRESSE 32 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921057 - 0.5 MG COMPRESSE 16 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921412 - 2 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921525 - 4 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921160 - 0.5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921552 - 4 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921549 - 4 MG COMPRESSE 16 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921362 - 2 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921424 - 2 MG COMPRESSE 32 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921335 - 1 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921107 - 0.5 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921158 - 0.5 MG COMPRESSE 96 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921145 - 0.5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921069 - 0.5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921374 - 2 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921614 - 4 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921259 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921564 - 4 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921020 - 0.5 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921653 - 4 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921083 - 0.5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921018 - 0.5 MG COMPRESSE 2 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921398 - 2 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921475 - 2 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921172 - 0.5 MG COMPRESSE 4 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921309 - 1 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921451 - 2 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921400 - 2 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921234 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921119 - 0.5 MG COMPRESSE 48 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921537 - 4 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921196 - 1 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921121 - 0.5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921513 - 4 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921602 - 4 MG COMPRESSE 48 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CABERGOLINA SANDOZ 0,5 MG COMPRESSE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Cabergolina Sandoz e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Cabergolina Sandoz 3. Come prendere Cabergolina Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Cabergolina Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È CABERGOLINA SANDOZ E A CHE COSA SERVE Cabergolina Sandoz appartiene ad un gruppo di medicinali noti come inibitori della prolattina. Cabergolina Sandoz impedisce la lattazione (produzione di latte) attraverso la diminuzione dei livelli di un ormone conosciuto come prolattina. Cabergolina Sandoz è impiegata anche per ridurre le quantità anormali nel sangue dell’ormone prolattina. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CABERGOLINA SANDOZ NON PRENDA CABERGOLINA SANDOZ: se è allergico alla cabergolina, ad altri alcaloidi dell’ergot (per esempio bromocriptina) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (vedere paragrafo 6 e la fine del paragrafo 2); se soffre (o ha sofferto in passato) di psicosi o è a rischio di psicosi dopo il parto; se soffre di gonfiore alle mani ,ai piedi e di alta pressione sanguigna durante la gravidanza (preeclampsia, eclampsia); se soffre di alta pressione sanguigna non controllata o di alta pressione sanguigna dopo il parto; se sarà trattato con Cabergolina Sandoz per un lungo पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DI PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CABERGOLINA Sandoz 0,5 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 0,5 mg di cabergolina Eccipienti con effetto noto: Ogni compressa contiene 75,8 mg di lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa Compresse bianche, ovali, piatte e smussate contenenti 0,5 mg di cabergolina. Ogni compressa ha su un lato la linea di frattura e l’incisione “CBG” su un lato e l’incisione “0.5” sull’altro lato. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Inibizione/soppressione della lattazione per motivazioni mediche. Disturbi iperprolattinemici. Adenoma ipofisario secernente prolattina. Iperprolattinemia idiopatica. Si consiglia che la prescrizione iniziale del medicinale sia effettuata da uno specialista idoneo o dopo aver consultato uno specialista. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Cabergolina deve essere somministrata per via orale. Al fine di ridurre il rischio di effetti indesiderati di tipo gastrointestinale si raccomanda che, per qualsiasi indicazione terapeutica, cabergolina sia assunta durante i pasti. La dose massima è di 3 mg di cabergolina al giorno. ADULTI: Trattamento dei disturbi iperprolattinemici: La dose raccomandata inizialmente è di 0,5 mg di cabergolina/settimana somministrata in una o due dosi (per esempio il lunedì e il giovedì) a settimana. La dose settimanale deve essere aumentata gradualmente, preferibilmente attraverso l’aggiunta di 0,5 mg di cabergolina a settimana ad intervalli mensili fino a che non si raggiunga una risposta terapeutica ottimale. La dose terapeutica è di solito di 1 mg di cabergolina alla settimana e può variare da 0,25 mg a 2 mg di cabergolina a settimana. Nelle pazienti iperprolattinemiche sono state usate dosi di cabergolina fino a 4,5 mg a settimana. La dose settimanale può essere somministrata in un’unica soluzione o d पूरा दस्तावेज़ पढ़ें