Cardalis

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

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सक्रिय संघटक:

benazepril hydrochloride, spironolactone

थमां उपलब्ध:

Ceva Santé Animale

ए.टी.सी कोड:

QC09BA07

INN (इंटरनेशनल नाम):

benazepril hydrochloride, spironolactone

चिकित्सीय समूह:

Cães

चिकित्सीय क्षेत्र:

SISTEMA CARDIOVASCULAR

चिकित्सीय संकेत:

Para o tratamento da insuficiência cardíaca congestiva causada por doença valvular degenerativa crônica em cães (com suporte diurético conforme apropriado).

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 4

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2012-07-23

सूचना पत्रक

                                16
B. FOLHETO INFORMATIVO
17
FOLHETO INFORMATIVO
Cardalis 2,5 mg/20 mg comprimidos mastigáveis para cães
Cardalis 5 mg/40 mg comprimidos mastigáveis para cães
Cardalis 10 mg/80 mg comprimidos mastigáveis para cães
1.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Titular da autorização de introdução no mercado:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
França
Fabricantes responsáveis pela libertação dos lotes:
Ceva Santé Animale
Z.I. Très le Bois
22600 Loudéac
França
Catalent GermanySchorndorf GmbH
Steinbeisstrasse 2
D-73614 Schorndorf
Alemanha
2.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Cardalis 2,5 mg/20 mg comprimidos mastigáveis para cães
Cloridrato de benazepril 2,5 mg, espironolactona 20 mg
Cardalis 5 mg/40 mg comprimidos mastigáveis para cães
Cloridrato de benazepril 5 mg, espironolactona 40 mg
Cardalis 10 mg/80 mg comprimidos mastigáveis para cães
Cloridrato de benazepril 10 mg, espironolactona 80 mg
3.
DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Cada comprimido mastigável contém:
CLORIDRATO DE
BENAZEPRIL (HCL)
ESPIRONOLACTONA
Cardalis 2,5 mg/20 mg comprimidos
2,5 mg
20 mg
Cardalis 5 mg/40 mg comprimidos
5 mg
40 mg
Cardalis 10 mg/80 mg comprimidos
10 mg
80 mg
Os comprimidos são de cor castanha, palatáveis, formato oblongo com
uma linha de quebra central e
mastigáveis.
18
4.
INDICAÇÃO
Para o tratamento da insuficiência cardíaca congestiva provocada por
doença degenerativa crónica
valvular em cães (com suporte diurético, consoante o caso).
5.
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar durante a gestação e lactação (ver secção
“Gestação e lactação”).
Não administrar a cães usados ou que se destinem a ser usados para
reprodução.
Não administrar a cães que sofram de hipoadrenocorticismo,
hipercaliemia ou hiponatremia.
Não administrar em conjunto com anti-inflamatórios não-esteróides
(AINEs) a cães
                                
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उत्पाद विशेषताएं

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Cardalis 2,5 mg/20 mg comprimidos mastigáveis para cães
Cardalis 5 mg/40 mg comprimidos mastigáveis para cães
Cardalis 10 mg/80 mg comprimidos mastigáveis para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido mastigável contém:
SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S):
CLORIDRATO DE
BENAZEPRIL(HCL)
ESPIRONOLACTONA
Cardalis 2,5 mg/20 mg comprimidos
2,5 mg
20 mg
Cardalis 5 mg/40 mg comprimidos
5 mg
40 mg
Cardalis 10 mg/80 mg comprimidos
10 mg
80 mg
EXCIPIENTES:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido mastigável.
Comprimidos mastigáveis, palatáveis, de cor castanha, formato
oblongo com linha de quebra central.
Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Caninos (Cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para o tratamento da insuficiência cardíaca congestiva provocada por
doença degenerativa crónica
valvular em cães (com suporte diurético, conforme apropriado).
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar durante a gestação e lactação (ver secção 4.7).
Não administrar a cães usados ou que se destinem a ser usados para
reprodução.
Não administrar a cães que sofram de hipoadrenocorticismo,
hipercaliemia ou hiponatremia.
Não administrar em conjunto com anti-inflamatórios não-esteroides
(AINEs) a cães com insuficiência
renal.
Não administrar em caso de hipersensibilidadeaos inibidores da Enzima
Conversora da Angiotensina
(inibidores da ECA) ou a algum dos excipientes.
Não administrar em casos de insuficiênciade débito cardíaco devido
a estenose pulmonar ouaórtica.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Não existem.
3
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para utilização em animais
A função renal e os níveis plasmáticos de potássio devem ser
avaliados antes de se iniciar o tratamento
com benazepril e espironolacto
                                
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अन्य भाषाओं में दस्तावेज़

सूचना पत्रक सूचना पत्रक बुल्गारियाई 04-11-2021
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं बुल्गारियाई 04-11-2021
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट बुल्गारियाई 17-06-2013
सूचना पत्रक सूचना पत्रक स्पेनी 04-11-2021
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं स्पेनी 04-11-2021
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सूचना पत्रक सूचना पत्रक एस्टोनियाई 04-11-2021
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं एस्टोनियाई 04-11-2021
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट एस्टोनियाई 17-06-2013
सूचना पत्रक सूचना पत्रक यूनानी 04-11-2021
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं यूनानी 04-11-2021
सूचना पत्रक सूचना पत्रक अंग्रेज़ी 04-11-2021
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं अंग्रेज़ी 04-11-2021
सूचना पत्रक सूचना पत्रक फ़्रेंच 04-11-2021
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं फ़्रेंच 04-11-2021
सूचना पत्रक सूचना पत्रक इतालवी 04-11-2021
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं इतालवी 04-11-2021
सूचना पत्रक सूचना पत्रक लातवियाई 04-11-2021
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं लातवियाई 04-11-2021
सूचना पत्रक सूचना पत्रक लिथुआनियाई 04-11-2021
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं लिथुआनियाई 04-11-2021
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट लिथुआनियाई 17-06-2013
सूचना पत्रक सूचना पत्रक हंगेरियाई 04-11-2021
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं हंगेरियाई 04-11-2021
सूचना पत्रक सूचना पत्रक माल्टीज़ 04-11-2021
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं माल्टीज़ 04-11-2021
सूचना पत्रक सूचना पत्रक पोलिश 04-11-2021
सूचना पत्रक सूचना पत्रक रोमानियाई 04-11-2021
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं रोमानियाई 04-11-2021
सूचना पत्रक सूचना पत्रक स्लोवाक 04-11-2021
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं स्लोवाक 04-11-2021
सूचना पत्रक सूचना पत्रक स्लोवेनियाई 04-11-2021
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं स्लोवेनियाई 04-11-2021
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट स्लोवेनियाई 17-06-2013
सूचना पत्रक सूचना पत्रक फ़िनिश 04-11-2021
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं फ़िनिश 04-11-2021
सूचना पत्रक सूचना पत्रक स्वीडिश 04-11-2021
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं स्वीडिश 04-11-2021
सूचना पत्रक सूचना पत्रक नॉर्वेजियाई 04-11-2021
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं नॉर्वेजियाई 04-11-2021
सूचना पत्रक सूचना पत्रक आइसलैंडी 04-11-2021
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं आइसलैंडी 04-11-2021
सूचना पत्रक सूचना पत्रक क्रोएशियाई 04-11-2021
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं क्रोएशियाई 04-11-2021

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