देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
isosorbide mononitrate
Valeant Pharma Magyarország Kft.
C01DA14
isosorbide mononitrate
20x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
1995-04-06
4. sz. melléklete az OGYI-T-4439/01, 4440/01 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2006. január 11. Szám: 30034/55/2003, 30035/55/2003 Előadó: dr Palotai K Melléklet: Tárgy: betegtájékoztató felújítás BETEGTÁJÉKOZTATÓ MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Cardisorb retard kapszula? 2. Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a retard kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Tárolás Cardisorb 40 mg retard kapszula Cardisorb 60 mg retard kapszula Hatóanyag: 40,0 mg, ill 60,0 mg izoszorbid-mononitrát retard kapszulánként. Segédanyagok: kukoricakeményítő, szacharóz, talkum, etilcellulóz Kapszulahéj: titán-dioxid (E171), zselatin. Leírás: 40 mg retard kapszula: fehér vagy majdnem fehér granulátum 2-es méretű, fehér, átlátszatlan, kemény zselatin kapszulába töltve. 60 mg retard kapszula: fehér vagy majdnem fehér granulátum 1-es méretű, fehér, átlátszatlan, kemény zselatin kapszulába töltve. Csomagolás: 20 db, 40 db retard kapszula PVC/PVdC//Al buborékfóliában és dobozban A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó: Valeant Pharma Magyarország Kft., 1025 Budapest, Csatárka u. 82-84. 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A CARDISORB RETARD KAPSZULA? Értágító hatású gyógyszer, mely a szívkoszorúbetegségek tartós kezelésére, valamint krónikus szívelégtelenség kiegészítő kezelésére szolgáln पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
4. sz. melléklete az OGYI-T-4439/01, 4440/01 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2006. január 11. Szám: 30034/55/2003, 30035/55/2003 Előadó: dr Palotai K Melléklet: Tárgy: alkalmazási előírás felújítás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE CARDISORB Ò 40 mg retard kapszula CARDISORB Ò 60 mg retard kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40,0 mg, ill 60,0 mg izoszorbid-mononitrát retard kapszulánként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard kapszula. 40 mg retard kapszula: fehér vagy majdnem fehér granulátum 2-es méretű, fehér, átlátszatlan, kemény zselatin kapszulába töltve. 60 mg retard kapszula: fehér vagy majdnem fehér granulátum 1-es méretű, fehér, átlátszatlan, kemény zselatin kapszulába töltve. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - Szívkoszorúbetegségek tartós kezelésére. (Akut angina pectoris kezelésére nem alkalmas.) - Krónikus szívelégtelenség adjuváns kezelésére, amennyiben a szokásos kezelés (digitálisz, diuretikum, ACE- inhibitor) nem elégséges vagy nem alkalmazható. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Szokásos adagja 1-szer 40 mg vagy 1-szer 60 mg (1-szer 1 retard kapszula). Szükség esetén a napi adag 2-szer 40 mg-ra vagy 2 szer 60 mg-ra emelhető (2 szer 1 retard kapszula). A készítményt étkezés után, bő folyadékkal, szétrágás nélkül kell bevenni. 24 órás folyamatos vérszint mellett a nitrát hatástalanná válik. A tolerancia elkerülése céljából legalább 6-8 órás nitrármentes időszak szükséges. Ez aszimetriás adagolással érhető el, azaz napi kétszeri adagoláskor a két kapszula bevétele között 8 óránál hosszabb idő ne teljen el. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Továbbá egyéb organikus nitráttal szembeni túlérzékenység, hypertrophiás obstructiv cardiomyopathia, alacsony töltőnyomással járó balszívfél-elégtelenség पूरा दस्तावेज़ पढ़ें