देश: इटली
भाषा: इतालवी
स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cefalosporina e sostanze correlate
MAGIS FARMACEUTICI S.P.A.
J01DA
Cephalosporin and related substances
"1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML; IM 1 FL 750
N
Cefalosporina e sostanze correlate
024330019 - IM 1 FLACONE 250 MG + 1 FIALA - Revocato; 024330033 - IM 1 FL 750 MG+1 F - Revocato; 024330058 - IV 1 FL 1 G+1 F SOLV - Revocato; 024330045 - 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML - Revocato; 024330060 - IV 1 FL 2 G - Revocato; 024330072 - IV 1 FL 3 G - Revocato; 024330021 - IM 1 FLACONE 500 MG+1 F SOLV. - Revocato
Revocato
.1. Foglio illustrativo CEFURIN 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CEFUROXIMA SODICA COMPOSIZIONE Ogni flaconcino da g 1 contiene: PRINCIPIO ATTIVO : Cefuroxima sodica g 1,052 (pari a Cefuroxima g 1) OGNI FIALA SOLVENTE DA 4 ML CONTIENE: Acqua per preparazioni iniettabili. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 1 g/4 ml Polvere e solvente per sospensione iniettabile per uso intramuscolare 1 Flacone di polvere + 1 Fiala solvente da 4 ml CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA La Cefuroxima è un antibiotico semisintetico, dotato di ampio spettro di azione e resistente alla maggior parte delle beta-lattamasi batteriche. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO MAGIS FARMACEUTICI S.p.A. - Via Cacciamali, 34-36-38 - 25125 Brescia. PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE MITIM S.r.l. - Via Cacciamali 34-36-38 - 25125 Brescia. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da gram- negativi "difficili" o da flora mista con presenza di gram-negativi resistenti ai più comuni antibiotici. In particolare il prodotto trova indicazione, nelle suddette infezioni, in pazienti defedati e/o immunodepressi. CONTROINDICAZIONI Soggetti con accertata ipersensibilità alle cefalosporine. .1. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ .2. PRECAUZIONI PER L’USO Le cefalosporine vanno impiegate con cautela nei soggetti allergici alle penicilline. Sia a livello clinico che di laboratorio vi è evidenza di parziale allergenicità crociata fra penicilline e cefalosporine e, per quanto rari sono stati segnalati casi di pazienti che hanno presentato reazioni a entram पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
.1. RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CEFURIN 1g/4ml Polvere e solvente per sospensione iniettabile per uso intramuscolare 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino da g 1 contiene: Principio attivo Cefuroxima sodica g 1,052 (pari a Cefuroxima g 1) Per gli eccipienti, vedere 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per sospensione iniettabile 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da gram negativi difficili o da flora mista con presenza di gram negativi resistenti ai più comuni antibiotici. In particolare il prodotto trova indicazione, nelle suddette infezioni, in pazienti defedati e/o immunodepressi. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il prodotto va somministrato per via parenterale. La somministrazione del farmaco per via intramuscolare non provoca manifestazioni di sorta nel punto di iniezione. E' possibile la somministrazione per via endovenosa previa solubilizzazione con acqua per preparazioni iniettabili. Dosaggio: varia in rapporto alla gravità del singolo caso. ADULTI : 1,5 - 3 g/die refratti in 2-4 somministrazioni. BAMBINI : 30-100 mg/Kg/die refratti in 2-4 somministrazioni. PREPARAZIONE DELLA SOSPENSIONE (VIA INTRAMUSCOLARE) : usare siringa con ago non troppo sottile ed aspirare tutto il solvente dalla fiala; immettere sterilmente lo stesso nel flaconcino; senza estrarre l'ago, agitare energicamente la sospensione omogenea senza riscaldare; riaspirare il tutto ed iniettare subito. PREPARAZIONE DELLA SOLUZIONE (VIA ENDOVENOSA) : Aggiungere al flacone 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili o il volume desiderato di liquido infusionale: si ottiene una soluzione limpida, di colore giallo. 4.3. CONTROINDICAZIONI Soggetti con accertata ipersensibilità alle cefalosporine. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e पूरा दस्तावेज़ पढ़ें