CERISE 400 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

CONDROITINA SULFATO

थमां उपलब्ध:

Abamed Pharma, S.L.

ए.टी.सी कोड:

M01AX25

INN (इंटरनेशनल नाम):

CHONDROITIN SULFATE

रचना:

Excipientes: SACARINA SODICA,AMARILLO ANARANJADO S (E 110, CI=15985),SORBITOL

चिकित्सीय क्षेत्र:

PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Otros agentes antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos - Condroitinsulfato

उत्पाद समीक्षा:

CERISE 400 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 60 sobres Autorizado 14/02/2017 Sin notificación de comercialización

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2017-02-14

सूचना पत्रक

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CERISE 400 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
Condroitín sulfato sódico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Cerise y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cerise
3. Cómo tomar Cerise
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cerise
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CERISE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento está indicado en el tratamiento sintomático de la
artrosis. Pertenece al grupo de los
antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CERISE
NO TOME CERISE:
- Si es alérgico a condroitín sulfato sódico o a alguno de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Cerise.
- Tenga precaución si padece alguna enfermedad grave del riñón, del
hígado o del corazón.
USO DE CERISE CON OTROS MEDICAMENTOS
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado
recientemente o pudiera tener que tomar
cualquier otro medicamento.
La administración de condroitín sulfato a dosis muy superiores a las
recomendadas, junto con algún
medicamento antiagregante plaquetario para prevenir la trombosis,
tales como ácido acetilsalicílico,
dipiridamol,
clopidrogel,
ditazol,
trifusal
y
ticlopidina,
puede
aumentar
levemente
el
efecto

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CERISE 400 mg granulado para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Condroitín sulfato sódico, 400 mg, producido a partir de cartílago
bovino.
Excipientes con efecto conocido:
1337 mg de sorbitol (E-420), 37,97 mg de sodio y 1 mg de amarillo
anaranjado S (E-110).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral.
Granulado de color naranja, con olor a naranja y que en agua y tras
agitación da lugar a una solución
transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en el tratamiento sintomático de la
artrosis.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada):_
La dosis recomendada de condroitín sulfato es de 800 mg/día (2
sobres), preferiblemente en una sola toma
(2 sobres a la vez) durante un periodo de al menos 3 meses. No
obstante, en pacientes con sintomatología
inflamatoria importante, podrá iniciarse el tratamiento con una dosis
de 1200 mg (3 sobres al día en una o
dos tomas) durante las primeras 4 ó 6 semanas, para seguir con 800 mg
hasta completar el periodo de
administración.
El
medicamento
se
administrará
como
mínimo
durante
3
meses
tras
los
cuales
se
podrá
realizar,
dependiendo de la sintomatología del paciente, un periodo de descanso
de 2 meses, dado el efecto
remanente del producto, para posteriormente volver a reiniciar el
tratamiento siguiendo el mismo ciclo.
_Población pediátrica: _
No se recomienda su uso en niños ni adolescentes (menores de 18
años), debido a la ausencia de datos
sobre seguridad y eficacia.
_Insuficiencia renal: _
Se dispone de experiencia limitada en la administración de
condroitín sulfato en pacientes con insuficiencia
renal. Por tanto, estos pacientes deben ser tratados con precaución
(Ver apartado 4.4).
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_Insuficiencia hepática: _
No se dispone de experiencia en la administración de condroitín