CINIE 50 mg tabletta

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

sumatriptan

थमां उपलब्ध:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ए.टी.सी कोड:

N02CC01

INN (इंटरनेशनल नाम):

sumatriptan

पैकेज में यूनिट:

1x buborékcsomagolásban 2x buborékcsomagolásban 4x buborékcsomagolásban 6x buborékcsomagolásban 12x buborékcsomagolásban

वर्ग:

TK

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

उत्पाद समीक्षा:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20257 / 01 - J - TK - igen; 2 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20257 / 02 - J - TK - igen; 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20257 / 03 - J - TK - igen; 6 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20257 / 04 - J - TK - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20257 / 05 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: IMIGRAN 50 mg tabletta - OGYI-T-05410; TRIPTAGRAM 50 mg bevont tabletta - OGYI-T-20580; SUMATRIPTAN ORION 50 mg filmtabletta - OGYI-T-20718; SUMATRIPTAN POLPHARMA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-20719

प्राधिकरण का दर्जा:

Generikus

प्राधिकरण की तारीख:

2006-11-21

सूचना पत्रक

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CINIE 50 MG TABLETTA
szumatriptán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cinie 50 mg tabletta (a továbbiakban
Cinie) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cinie szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cinie-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cinie-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CINIE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Cinie fájdalomcsillapító gyógyszer, mely a migrénellenes
készítmények csoportjába tartozik. A Cinie
hatóanyaga, a szumatriptán az 5HT
1
-receptor agonistája.
A migrénes fejfájás okának bizonyos vérerek kitágulását
tartják. A Cinie összehúzza ezeket a vérereket, és
ezáltal enyhíti a migrénes fejfájást.
A Cinie alkalmazható mind a bevezetéssel (bizonyos figyelmeztető
tünetek, rendszerint látászavarok, pl.
fényvillanások, cikk-cakkos vonalakban, csillagok, hullámok
alakjában felvillanó fények jelentkezése),
mind az a nélkül jelentkező migrénes rohamok kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK A CINIE SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A CINIE-T:

ha ALLERGIÁS a szumatriptánra vagy a gyógyszer (6. pon

उत्पाद विशेषताएं

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cinie 50 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg szumatriptán tablettánként (szumatriptán-szukcinát
formájában).
Ismert hatású segédanyagok:
199 mg laktózt tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Rózsaszín, ovális alakú, bikonvex tabletta egyik oldalon
bemetszéssel.
A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére
szolgál.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Aurával vagy aura nélkül jelentkező migrénrohamok akut kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Cinie profilaxisra nem alkalmazható.
A Cinie monoterápiában javallott migrénrohamok akut kezelésére,
és nem alkalmazható egyidejűleg
ergotaminnal vagy ergotamin származékokkal (pl. metiszergiddel)
(lásd 4.3 pont).
A Cinie-t a migrénes fájdalom észlelése után a lehető
leghamarabb alkalmazni kell. De akkor is
ugyanolyan hatásos, ha a roham későbbi fázisában alkalmazzák.
Az alább megadott ajánlott adagokat nem szabad túllépni.
_Felnőttek_
Felnőttek ajánlott adagja egyszer 50 mg. Egyes betegeknek azonban
100 mg-ra is szükségük lehet.
Bár a szumatriptán ajánlott _per os_ adagja 50 mg, figyelembe kell
venni, hogy a migrénrohamok
súlyossága jelentős variabilitást mutat egy adott betegnél és a
betegek között. Klinikai vizsgálatokban
a gyógyszer 25-100 mg-os dózisokban hatékonyabbnak bizonyult a
placebónál, de a 25 mg-os dózis
hatékonysága statisztikailag szignifikáns mértékben kisebb volt
az 50 mg-os és a 100 mg-os dózisénál.
Ha a beteg állapota a szumatriptán első adagjára nem javul,
ugyanarra a rohamra nem szabad még egy
adagot alkalmazni. Újabb roham előfordulásakor azonban a Cinie
ismét alkalmazható.
Ha a tünetek megszűnnek első dózis hatására, de később
visszatérnek, 1 vagy 2 további adag
alkalmazható még 24 órán belül, de az adagok között
minimálisan 2 órának kell eltelnie, és az
összdózis ezen időszak