देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cisplatinum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
L01XA01
Cisplatinum
1 mg/ml
Koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990722600; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990722648; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990722631
2019-01-30
ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA CISPLATIN TEVA, 1 MG/ML, KONCENTRAT DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Cisplatinum_ NALEÅ»Y ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. • Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. • JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy o tym powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Cisplatin Teva i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cisplatin Teva 3. Jak stosować lek Cisplatin Teva 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Cisplatin Teva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CISPLATIN TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Cisplatyna należy do klasy tak zwanych leków cytostatyczny stosowanych w leczeniu raka. Cisplatyna może być stosowana samodzielnie, ale częściej podawana jest w skojarzeniu z innymi lekami cytostatycznymi. KIEDY STOSUJE SIĘ LEK CISPLATIN TEVA? Cisplatyna niszczy w organizmie komórki, które mogÄ… wywoÅ‚ywać pewne rodzaje raka (rak jÄ…der, rak jajników, rak pÄ™cherza moczowego, pÅ‚askonabÅ‚onkowy rak gÅ‚owy i szyi, rak pÅ‚uc oraz rak szyjki macicy w skojarzeniu z radioterapiÄ…). WiÄ™cej informacji można uzyskać od lekarza prowadzÄ…cego. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CISPLATIN TEVA KIEDY NIE STOSOWAĆ CISPLATYNY: - jeÅ›li u pacjenta stwierdzono uczulenie na cisplatynÄ™ lub którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adników tego leku (wymienione w punkcie 6); - jeÅ›li u pacjenta stwierdzono uczulenie na jakikolwiek inny lek zawierajÄ…cy zwiÄ…zki platyny; - jeÅ›li u pacjenta wystÄ™puje choroba nerek (zaburzenia czynnoÅ›ci nerek); - jeÅ›li u pacjenta wystÄ™puje odwodnienie; पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cisplatin Teva, 1 mg/ml, koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD ILOÅšCIOWY I JAKOÅšCIOWY Cisplatin Teva, 1 mg/ml, koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji zawiera 1 mg/ml cisplatyny. Każdy ml roztworu zawiera 3,5 mg sodu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji. Przezroczysty, jasnożółty roztwór, pozbawiony widocznych czÄ…stek. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Cisplatin Teva jest przeznaczony do stosowania w leczeniu: • zaawansowanego lub przerzutowego raka jÄ…der • zaawansowanego lub przerzutowego raka jajników • zaawansowanego lub przerzutowego raka pÄ™cherza moczowego • zaawansowanego lub przerzutowego pÅ‚askonabÅ‚onkowego raka gÅ‚owy i szyi • zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka pÅ‚uc • zaawansowanego lub przerzutowego drobnokomórkowego raka pÅ‚uc. Cisplatyna jest wskazana do stosowania w skojarzeniu z radioterapiÄ… w leczeniu raka szyjki macicy. Cisplatyna może być stosowana w monoterapii oraz w terapii skojarzonej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Produkt Cisplatin Teva, 1 mg/ml, koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji należy rozcieÅ„czyć przed podaniem. Instrukcje dotyczÄ…ce rozcieÅ„czania produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6. DOROÅšLI I DZIECI: Dawka cisplatyny uzależniona jest od choroby podstawowej, przewidywanej odpowiedzi na leczenie oraz od tego czy cisplatyna jest stosowana w monoterapii, czy jako skÅ‚adnik chemioterapii skojarzonej. Wskazówki dotyczÄ…ce dawkowania odnoszÄ… siÄ™ zarówno do pacjentów dorosÅ‚ych jak i dzieci. W monoterapii, zalecane sÄ… nastÄ™pujÄ…ce dwa schematy dawkowania: − Pojedyncza dawka 50 do 120 mg/m 2 powierzchni ciaÅ‚a co 3 do 4 tygodni; − 15 do 20 mg/m 2 /dobÄ™ przez pięć dni, co 3 do 4 tygodni. 1 Jeżeli cisplatyna stosowana jest w chemioterapii skojarzonej, dawka cisp पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें