CLAFORAN 2 g, poudre pour solution injectable (I.M./I.V.)

देश: फ़्रांस

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

céfotaxime base

थमां उपलब्ध:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ए.टी.सी कोड:

J01DA10

INN (इंटरनेशनल नाम):

cefotaxime base

डोज़:

2 g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

poudre

रचना:

composition pour un flacon > céfotaxime base : 2 g . Sous forme de : céfotaxime sodique 2,096 g

प्रशासन का मार्ग:

intramusculaire;intraveineuse

पैकेज में यूनिट:

1 flacon(s) en verre de 2 g

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

liste I

चिकित्सीय क्षेत्र:

Antibiotiques antibactériens de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3ème génération

उत्पाद समीक्षा:

562 423-1 ou 34009 562 423 1 3 - 1 flacon(s) en verre de 2 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 424-8 ou 34009 562 424 8 1 - 1 flacon(s) en verre de 2 g avec dispositif de transfert BIOSET - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/03/2009;

प्राधिकरण का दर्जा:

Valide

प्राधिकरण की तारीख:

2000-04-12

सूचना पत्रक

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2017
Dénomination du médicament
CLAFORAN 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV)
Céfotaxime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLAFORAN 2 g, poudre pour solution injectable (IV-IM)
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CLAFORAN 2 g, poudre pour solution injectable (IV-IM) ?
3. Comment utiliser CLAFORAN 2 g, poudre pour solution injectable
(IV-IM) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLAFORAN 2 g, poudre pour solution injectable
(IV-IM) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLAFORAN 2 g, poudre pour solution injectable
(IM-IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibiotiques antibactériens de la
famille des bêta-lactamines du groupe des
céphalosporines de 3
ème
génération - code ATC : J01DA10.
(J : Anti-infectieux).
Ce médicament est indiqué dans:
·
le traitement d'infections sévères, en particulier les septicémies,
les endocardites et les méningites.
·
la prévention des infections lors des résections endoscopiques de
prostate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CLAFORAN 2 g, poudre pour solution
injectable (IM-IV) ?
N’utilisez jamais CLAFORAN 2 g, poudre po

उत्पाद विशेषताएं

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLAFORAN 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfotaxime...........................................................................................................................
2,000 g
Sous forme de céfotaxime
sodique..........................................................................................
2,096 g
Pour un flacon de poudre.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable (I.M./I.V.)
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfotaxime.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail
des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées:
·
aux infections sévères dues aux germes sensibles au céfotaxime, en
particulier les septicémies, les endocardites et les
méningites, à l'exclusion de celles à Listeria monocytogenes.
·
à la prophylaxie des résections endoscopiques de prostate.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez les sujets aux fonctions rénales normales
Adultes
·
3 g/jour en moyenne pouvant être portée jusqu'à 12 g selon la
sévérité de l'infection.
·
Dans les infections urinaires, la posologie de 2 g/jour peut être
suffisante.
·
Prophylaxie des résections endoscopiques de prostate: 1 g I.V à
l'induction anesthésique.
·
Méningites : 200 à 300 mg/kg/jour, on ne dispose pas d'éléments
d'efficacité ou de tolérance au-delà de 24 g/jour.
Dans la méningite à pneumocoque dans les premières 48-72 heures:
o
50 à 75 mg/kg en perfusion veineuse de 20 minutes toutes les 6 heures
(soit 200 à 300 mg/kg/jour),
o
suivi de 15 mg/kg de vancomycine en perfusion veineuse