देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clobetasolpropionat (Ph.Eur.)
Beragena Arzneimittel GmbH (3247528)
Clobetasol Propionate (Ph. Eur.)
Schaum zur Anwendung auf der Haut
Teil 1 - Schaum zur Anwendung auf der Haut; Clobetasolpropionat (Ph.Eur.) (11901) 500 Mikrogramm
Anwendung auf der Haut
erloschen
2016-11-04
1 von 6 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CLARELUX 500 MIKROGRAMM/G SCHAUM ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT IM DRUCKBEHÄLTNIS Clobetasolpropionat (Ph.Eur.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEI- MITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN . Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist CLARELUX und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von CLARELUX beachten? 3. Wie ist CLARELUX anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist CLARELUX aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CLARELUX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? CLARELUX enthält den Wirkstoff Clobetasolpropionat, das zur Arzneimittelgruppe der äußerlich anzuwen- denden Corticosteroide gehört. Clobetasolpropionat ist ein sehr stark wirksames topisches Corticosteroid. CLARELUX ist ein Schaum zur Anwendung auf der Haut. CLARELUX wird zur Kurzzeitbehandlung von Steroid-empfindlichen Kopfhauterkrankungen wie der Schuppenflechte (Psoriasis) angewendet, die nicht zufriedenstellend auf eine Behandlung mit schwächer wirksamen Steroiden ansprechen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLARELUX BEACHTEN? _ _ _CLARELUX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, _ wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Clobetasolpropionat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimit पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 von 9 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CLARELUX 500 Mikrogramm/g Schaum zur Anwendung auf der Haut im Druckbehältnis _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Jedes Gramm Schaum zur Anwendung auf der Haut enthält 500 Mikrogramm Clobetasolpropionat. 500 Mikrogramm Clobetasolpropionat entsprechen 440 Mikrogramm Clobetasol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Cetylalkohol (Ph. Eur), 11,5 mg/g, Stearylalkohol (Ph. Eur.) 5,2 mg/g und Propylenglycol 20,9 mg/g Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schaum zur Anwendung auf der Haut in einem Druckbehältnis. Weißer Schaum, der sich bei Kontakt mit der Haut auflöst. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE CLARELUX wird angewendet zur Kurzzeitbehandlung von Corticosteroid-empfindlichen Dermatosen der Kopfhaut wie Schuppenflechte, die nicht zufriedenstellend auf eine Behandlung mit schwächer wirksamen Corticosteroiden ansprechen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _ _ Dosierung _Anwendung bei Erwachsenen _ CLARELUX ist ein sehr stark wirksames topisches Corticosteroid. Die Behandlung sollte deshalb auf 2 aufeinanderfolgende Wochen beschränkt werden und es sollen nicht mehr als 50 g/Woche angewendet werden. Art der Anwendung: zur Anwendung auf der Haut. CLARELUX soll zweimal täglich auf den betroffenen Bereich aufgetragen werden. Über die Wirksamkeit der einmal täglichen Anwendung liegen keine Daten aus klinischen Studien vor. _Kinder und Jugendliche _ CLARELUX sollte bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1). Art der Anwendung Zur Anwendung auf der Haut. 2 von 9 Die Schaumapplikation ist so konzipiert, dass die Zubereitung sich leicht verteilen lässt, ohne dabei zu flüssig zu sein, und eine einfache Applikation direkt auf den betroffenen Bereich ermöglicht. _Hinweis: Zur richtigen Entnahme des Schaums, die Dose senkrecht mit dem Kopf nach unten halten und _ _da पूरा दस्तावेज़ पढ़ें