देश: यूरोपीय संघ
भाषा: बुल्गारियाई
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
клопидогрел
Acino Pharma GmbH
B01AC04
clopidogrel
Антитромботични агенти
Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction; Stroke
Клопидогрел е показан за възрастни за профилактика на атеротромботических събития:пациенти, страдащи инфарктом инфаркт (от няколко дни до по-малко от 35 дни), исхемичен инсулт (от 7 дни до по-малко от 6 месеца) или установена заболяване на периферните артерии;при пациенти, страдащи от остър коронарным синдром:- без възхода на сегмента ST остър коронарный синдром (нестабилна стенокардия или не-Q-инфаркт на миокарда), включително и на пациенти, подложени на стентирование след чрескожного коронарна интервенция, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (ASK);- Покачване на сегмента ST остър инфаркт на миокарда, в комбинация с ВЪЗХОДЯЩО в лечението на пациенти, които имат право на тромболитической терапия. За повече информация, моля, вижте раздел 5.
Revision: 2
Отменено
2009-07-28
21 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Clopidogrel HEXAL 75 mg филмирани таблетки Клопидогрел 2. ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (като безилат) 3. СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Съдържа също хидрогенирано рициново масло. За допълнителна информация прочетете листовката. 4. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И КОЛИЧЕСТВО В ЕДНА ОПАКОВКА 14 филмирани таблетки 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 84 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки 5. НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ Преди употреба прочетете листовката. Перорално приложение. 6. СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ ПРОДУКТ ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА МЯСТО ДАЛЕЧ ОТ ПОГЛЕДА И ДОСЕГА НА ДЕЦА Да се съхранява на място, недостъпно за деца. 7. ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ,АКО Е НЕОБХОДИМО 8. ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ Годен до: Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 22 9. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ Да се съхранява в оригиналния блистер, за да се предпази от влага. 10. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПА पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕР ИСТИКА НА ПРОД УКТА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Clopidogrel HEXAL 75 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел ( _Klopidogrel_ ) (като безилат). Помощни вещества: всяка филмирана таблетка съдържа 3,80 mg хидрогенирано рициново масло. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмирана таблетка Бели до почти бели, мозаечни, кръгли и двойно изпъкнали филмирани таблетки. 4. КЛИНИЧ НИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Клопидогрел е показан при възрастни за предпазване от атеротромботични инциденти при: Пациенти с анамнеза за миокарден инфаркт (от няколко дни до 35 дни), исхемичен инсулт (от 7-мия ден до 6-тия месец) или установено периферно артериално заболяване. Пациенти с остър коронарен синдро м: - Остър коронарен синдром без елевация на ST -сегмента (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец), включително пациенти на които е поставен стент след перкутанна коронарна интервенция, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (АСК). - Остър पूरा दस्तावेज़ पढ़ें