देश: बेल्जियम
भाषा: डच
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tramadolhydrochloride 50 mg/ml
Grunenthal SA-NV
N02AX02
Tramadol Hydrochloride
100 mg/2 ml
Oplossing voor injectie/infusie
Tramadolhydrochloride 100 mg
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik
Tramadol
CTI-code: 163037-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04032129003699 - CNK-code: 1070382 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163037-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 2 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 04032129003705 - CNK-code: 1224195 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1993-07-28
Contramal 12-01-2022 BE nl PIL Versie 18.0-08 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CONTRAMAL 100 MG/2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE Tramadolhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Contramal en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CONTRAMAL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn is een pijnstiller die werkt op het centraal zenuwstelsel via een opioïd en niet-opioïd werkingsmechanisme, geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 12 jaar en pediatrische populatie ouder dan 1 jaar. Dit medicijn is aangewezen bij de behandeling van matige tot ernstige pijn die het gebruik van een pijnstiller met centrale werking rechtvaardigt. Het pijnstillend effect treedt snel op en duurt enkele uren. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - In geval van acute vergiftiging door alcohol, slaapmiddelen, pijnstillers of andere medicijnen die inwerken op het gemoed en de emoties (psychotrope medicijnen); - Als u gelijktijdig bepaalde medicijnen di पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Contramal 13-01-2022 BE nl SmPC Versie 11.0-08 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CONTRAMAL 50 mg capsules, hard CONTRAMAL 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing CONTRAMAL 100 mg/ml drank CONTRAMAL 100 mg/2 ml oplossing voor injectie of infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING CONTRAMAL 50 MG CAPSULES, HARD 1 capsule Contramal bevat 50 mg tramadolhydrochloride. CONTRAMAL 100 MG/ML DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING (10ML) 20 druppels (equivalent aan 0,5ml) druppels voor oraal gebruik, oplossing, bevatten 50 mg tramadolhydrochloride Hulpstoffen met bekend effect: 0,5 ml oplossing bevat 100 mg sucrose en 0,5 mg macrogolglycerol hydroxystearaat (zie rubriek 4.4). Dit geneesmiddel bevat 150mg propyleenglycol per ml. CONTRAMAL 100 MG/ML DRANK (50ML MET DOSEERPOMP) 4 drukken van de doseerpomp (equivalent aan 0,5ml) drank bevatten 50 mg tramadolhydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect: 0,5 ml oplossing bevat 100 mg sucrose en 0,5 mg macrogolglycerol hydroxystearaat (zie rubriek 4.4). Dit geneesmiddel bevat 150mg propyleenglycol per ml. CONTRAMAL 100 MG/ 2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE 1 ampul van 2 ml Contramal, oplossing voor injectie of infusie bevat 100 mg tramadolhydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM CONTRAMAL 50 mg: capsule, hard - gele, glanzende, langwerpige harde capsules CONTRAMAL 100 mg/ml: druppels voor oraal gebruik, oplossing - heldere, matig viskeuze, kleurloze tot lichtgele oplossing. CONTRAMAL 100 mg/ml: drank - heldere, matig viskeuze, kleurloze tot lichtgele oplossing. CONTRAMAL 100 mg/2 ml: oplossing voor injectie (intramusculair, intraveneus en subcutaan) of infusie - heldere, kleurloze oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van matige tot ernstige pijn die het gebruik van een analgeticum met centrale werking rechtvaardigt. Voor 50 mg capsules, hard: q-4.1 page 1/7 Contramal 13-01-2022 BE nl SmPC Versie 11.0-08 Geïndiceerd bij volwassene पूरा दस्तावेज़ पढ़ें