CP-Flunidol
देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
30-01-2009
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सक्रिय संघटक:
Flunixin-Meglumin
थमां उपलब्ध:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
INN (इंटरनेशनल नाम):
Flunixin-Meglumine
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Injektionslösung
रचना:
Flunixin-Meglumin (23037) 83 Milligramm
चिकित्सीय समूह:
Pferd
प्राधिकरण का दर्जा:
erloschen
प्राधिकरण की तारीख:
2002-02-12
उत्पाद विशेषताएं
ANLAGE A
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CP-Flunidol 50 mg/ml
Injektionslösung für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
Wirkstoff(e):
Flunixin-Meglumin
83,0 mg
(entspr.: Flunixin 50,0 mg)
Sonstige Bestandteile:
Phenol
5,0 mg
Propylenglycol
207,2 mg
Hydroxymethansulfinsäure,
Natriumsalz 2H
2
O
2,5 mg
Natriumedetat
. 0,1 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, leicht gelbliche Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE
Pferd:
Akute entzündliche Erkrankungen des Bewegungsapparates und kolikbedingte
Schmerzzustände bei Pferden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
Tieren mit chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates
Tieren mit Leber-, Nieren- oder Herzerkrankungen
Tieren mit Läsionen der Magen-Darm-Schleimhaut (z.B. Ulzera, Magen-Darm-Blutungen)
Tieren mit Ileus-bedingten Koliken in Verbindung mit Flüssigkeitszufuhr
Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Flunixin, anderen nichtsteroidalen
Antiphlogistika (NSAIDs) oder gegenüber einem sonstigen Bestandteil des Arzneimittels
Anzeichen einer Dyskrasie des Blutes
dehydrierten, hypovolämischen oder hypotensiven Tieren
Tieren, die jünger als 3 Tage alt sind
bei trächtigen Stuten.
Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die körperliche Bewegung der Tiere sollte während der Behandlung eingeschränkt werden.
Zur Vermeidung von Nierenschäden ist während der Behand
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