देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefepimi dihydrochloridum
Sandoz GmbH
J01DE01
Cefepimum
1 g
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990845347; Zawartość opakowania: 1 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990845309
2019-09-25
1 AT/H/0298/002-003/IB/009/G ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CRITIPEME, 1 G, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ LUB INFUZJI CRITIPEME, 2 G, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ LUB INFUZJI _CEFEPIMUM _ _ _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Critipeme i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Critipeme 3. Jak stosować lek Critipeme 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Critipeme 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1 . CO TO JEST LEK CRITIPEME I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE_ _ Critipeme jest antybiotykiem stosowanym u dorosÅ‚ych i dzieci. Jego dziaÅ‚anie polega na zabijaniu bakterii, które wywoÅ‚ujÄ… zakażenia. Należy do grupy leków nazwanych _cefalosporynami czwartej _ _generacji_ . Lek Critipeme stosuje siÄ™ w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„: u dorosÅ‚ych i dzieci w wieku powyżej 12 lat: ï‚Ÿ zakażenia pÅ‚uc (zapalenie pÅ‚uc) ï‚Ÿ powikÅ‚ane (ciężkie) zakażenia dróg moczowych ï‚Ÿ powikÅ‚ane (ciężkie) zakażenia w obrÄ™bie jamy brzusznej ï‚Ÿ zapalenie otrzewnej (bÅ‚ony wyÅ›cielajÄ…cej Å›ciany jamy brzusznej) zwiÄ…zane z dializami u pacjentów poddawanych ciÄ…gÅ‚ej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD) u dorosÅ‚ych: ï‚Ÿ ostre zakażenia dróg żółciowych u dzieci w wieku od 2 miesiÄ™cy पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
1 AT/H/0298/002-003/IB/009 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Critipeme, 1 g, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ lub infuzji Critipeme, 2 g, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ lub infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Critipeme, 1 g Każda fiolka zawiera 1 g cefepimu ( _Cefepimum_ ) w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego. Critipeme, 2 g Każda butelka zawiera 2 g cefepimu ( _Cefepimum_ ) w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ lub infuzji. Proszek barwy biaÅ‚ej do bladożółtej. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Cefepim jest wskazany w leczeniu niżej wymienionych ciężkich zakażeÅ„ wywoÅ‚anych przez patogeny wrażliwe na dziaÅ‚anie cefepimu (patrz punkty 4.4 i 5.1). _DoroÅ›li i mÅ‚odzież w wieku powyżej 12 lat, o masie ciaÅ‚a ≥40 kg: _ ï‚Ÿ zapalenie pÅ‚uc ï‚Ÿ powikÅ‚ane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek) ï‚Ÿ powikÅ‚ane zakażenia w obrÄ™bie jamy brzusznej ï‚Ÿ zapalenie otrzewnej zwiÄ…zane z dializÄ… u pacjentów poddawanych ciÄ…gÅ‚ej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD, ang. continuous peritoneal dialysis). _DoroÅ›li: _ ï‚Ÿ ostre zakażenia dróg żółciowych. _Dzieci w wieku od 2 miesiÄ™cy do 12 lat, o masie ciaÅ‚a ≤40 kg: _ ï‚Ÿ zapalenie pÅ‚uc ï‚Ÿ powikÅ‚ane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek) ï‚Ÿ bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (patrz punkt 4.4). Leczenie pacjentów z bakteriemiÄ…, jeÅ›li stwierdzono lub podejrzewa siÄ™, że wystÄ™puje ona w zwiÄ…zku z którymkolwiek z wymienionych wyżej zakażeÅ„. Cefepim można stosować w empirycznym leczeniu dorosÅ‚ych, mÅ‚odzieży i dzieci w wieku od 2 miesiÄ™cy do 12 lat z gorÄ…czkÄ… neutropenicznÄ…, która przypuszczalnie wystÄ™puje w wyniku zakażenia bakteryjnego. Stosowanie antybiotyku w monoterapii może nie być wÅ‚aÅ›ciwe u pacjentów पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें