Cylanic 50 mg + 12,5 mg tabletten voor honden en katten

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

AMOXICILLINE 0-WATER; AMOXICILLINE 3-WATER; CLAVULAANZUUR; KALIUMCLAVULANAAT

थमां उपलब्ध:

Livisto Int'l, S.L.

ए.टी.सी कोड:

QJ01CR02

INN (इंटरनेशनल नाम):

AMOXICILLINE 0-WATER; AMOXICILLINE 3-WATER; CLAVULAANZUUR; KALIUMCLAVULANAAT

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablet

रचना:

AMOXICILLINE 0-WATER 50 mg/stuk; AMOXICILLINE 3-WATER 57,4 mg/stuk; CLAVULAANZUUR 12,5 mg/stuk; KALIUMCLAVULANAAT 14,89 mg/stuk,

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

चिकित्सीय समूह:

Honden; Katten

चिकित्सीय क्षेत्र:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

प्राधिकरण का दर्जा:

IE/V/0582/001

प्राधिकरण की तारीख:

2021-11-30

उत्पाद विशेषताएं

BD/2022/REG NL 128694/zaak 931127//894943
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Livisto Int'l, S.L. te Cerdanyola del Valles
d.d. 17 december 2021
tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
CYLANIC 50 MG +
12,5 MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder nummer REG
NL
128694;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
CYLANIC 50 MG
+ 12,5 MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder nummer
REG
NL 128694, zoals aangevraagd d.d. 17 december 2021, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel CYLANIC 50 MG + 12,5 MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN
KATTEN,
REG NL 128694 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
CYLANIC 50 MG + 12,5 MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN, REG NL 128694
treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2022/REG NL 128694/zaak 931127//894943
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw