DESLORATADINA EDIGEN 0,5 mg/ml SOLUCION ORAL EFG

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

DESLORATADINA

थमां उपलब्ध:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ए.टी.सी कोड:

R06AX27

INN (इंटरनेशनल नाम):

DESLORATADINE

डोज़:

0,5 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SOLUCIÓN ORAL

रचना:

DESLORATADINA 0,5 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Desloratadina

उत्पाद समीक्षा:

DESLORATADINA GERMED 0,5 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml Autorizado 22/02/2012 No Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Anulado

प्राधिकरण की तारीख:

2012-02-22

सूचना पत्रक

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DESLORATADINA EDIGEN 0,5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
Desloratadina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Desloratadina Edigen y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Desloratadina Edigen
3.
Cómo tomar Desloratadina Edigen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Desloratadina Edigen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESLORATADINA EDIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Desloratadina Edigen solución oral es un medicamento antialérgico
que no produce somnolencia. Ayuda a
controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
Desloratadina Edigen solución oral alivia los síntomas asociados con
la rinitis alérgica (inflamación de las
fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno
o alergia a ácaros del polvo). Estos
síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el
paladar y picor, enrojecimiento de ojos o
lagrimeo.
Desloratadina Edigen solución oral también se utiliza para aliviar
los síntomas asociados con la urticaria
(enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas
incluyen picor y ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar sus actividades diarias y periodos
de sueño normales.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DESLORATADINA EDIGEN
NO TOME DESLORATADINA EDIGEN
-
si es alérgico (hipersensible) a desloratadina, loratadina, o a
cualquiera de

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina Edigen 0,5 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución oral contiene 0,5 mg de desloratadina.
Este medicamento contiene 147,15 mg/ml de sorbitol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
Desloratadina Germed es una solución incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina Edigen está indicado para el alivio de los síntomas
asociados con:
-
rinitis alérgica (ver sección 5.1)
-
urticaria (ver sección 5.1)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Desloratadina Germed puede tomarse con o sin alimentos para el alivio
de los síntomas asociados con la
rinitis alérgica (incluida rinitis alérgica intermitente y
persistente) y urticaria (ver sección 5.1).
El médico debe tener en cuenta que la mayoría de los casos de
rinitis en menores de 2 años de edad son de
origen infeccioso (ver sección 4.4) y que no hay datos que apoyen el
tratamiento de la rinitis infecciosa con
Desloratadina Germed.
Niños de 1 a 5 años: 2,5 ml (1,25 mg) de Desloratadina Germed
solución oral una vez al día.
Niños de 6 a 11 años: 5 ml (2,5 mg) de Desloratadina Germed
solución oral una vez al día.
Adultos y adolescentes (a partir de 12 años): 10 ml (5 mg) de
Desloratadina Germed solución oral una vez
al día.
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años de edad en ensayos clínicos
de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la
historia de la enfermedad del paciente
pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de
los síntomas, y reiniciarse si vuelven a
aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4
o más días a la semana y durante más de 4
semanas) se puede proponer a l