DESLORATADINA NORMON 0,5 mg/ml SOLUCION ORAL EFG

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

DESLORATADINA

थमां उपलब्ध:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ए.टी.सी कोड:

R06AX27

INN (इंटरनेशनल नाम):

DESLORATADINE

डोज़:

0,5 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SOLUCIÓN ORAL

रचना:

DESLORATADINA 0,5 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Desloratadina

उत्पाद समीक्षा:

DESLORATADINA NORMON 0,5 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml Autorizado 27/04/2012 Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2012-04-27

सूचना पत्रक

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DESLORATADINA NORMON 0,5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
desloratadina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Desloratadina Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Normon
3.
Cómo tomar Desloratadina Normon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Desloratadina Normon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESLORATADINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Desloratadina
Normon solución oral es un medicamento antialérgico que no produce
somnolencia.
Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
Desloratadina Normon solución oral alivia los síntomas asociados con
la rinitis alérgica (inflamación de
las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del
heno o alergia a ácaros del polvo).
Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el
paladar y picor, enrojecimiento de
ojos o lagrimeo.
Desloratadina Normon solución oral también se utiliza para aliviar
los síntomas asociados con la
urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos
síntomas incluyen picor y ronchas
cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar sus actividades diarias y periodos
de sueño normales.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DESLORATADINA NORMON
NO TOME DESLORATADINA NORMON
-
si es alérgico (hipersensible) a desloratadina, lo

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina Normon 0,5 mg/ml solución oral EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución oral contiene 0,5 mg de desloratadina.
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO:
Cada ml de solución oral contiene 0,93 mg de etanol, 0,56 mg de
benzoato de sodio (E-211), 100 mg de
propilenglicol (E-1520) y 150 mg de sorbitol (E-420).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
La solución oral es transparente, prácticamente incolora y con sabor
a naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina Normon está indicado en adultos, adolescentes y niños
a partir de 1 año de edad
para el
alivio de los síntomas asociados con:
- rinitis alérgica (ver sección 5.1)
- urticaria (ver sección 5.1)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_Adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad) _
La dosis recomendada de Desloratadina Normon es 10 ml (5 mg) de
solución una vez al día.
_Población pediátrica_
El médico debe tener en cuenta que la mayoría de los casos de
rinitis en menores de 2 años de edad son de
origen infeccioso (ver sección 4.4) y que no hay datos que apoyen el
tratamiento de la rinitis infecciosa
con Desloratadina Normon.
Niños de 1 a 5 años: 2,5 ml (1,25 mg) de Desloratadina Normon
solución oral una vez al día.
Niños de 6 a 11 años: 5 ml (2,5 mg) de Desloratadina Normon
solución oral una vez al día.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de desloratadina 0,5
mg/ml solución oral en niños menores
de 1 año de edad. No se dispone de datos.
La experiencia sobre el uso de desloratadina en niños de 1 a 11 años
de edad y en adolescentes de 12 a 17
años de edad en ensayos clínicos de eficacia es limitada (ver
secciones 4.8 y 5.1).
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante
2 de 10
menos de 4 semanas) debe ser tratada según la evaluación de la
historia de la enfermed