देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DIENOGEST
Laboratoires Besins Int. S.A.S.
G03DB08
dienogest
2 mg
tabletter
2021-11-01
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DIENOGEST BESINS 2 MG TABLETTER Dienogest LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Dienogest Besins 3. Sådan skal du tage Dienogest Besins 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dienogest Besins er et lægemiddel til behandling af endometriose (smertefulde symptomer, der skyldes livmoderslimhindevæv, der forekommer andre steder end i livmoderen). Dienogest Besins indeholder et hormon, et progestogen, som kaldes dienogest. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DIENOGEST BESINS Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE DIENOGEST BESINS, HVIS DU: • har en BLODPROP (tromboembolisk sygdom) i en af dine vener. Det kan f.eks. forekomme i blodårerne i benene (dyb venetrombose) eller i lungerne (lungeemboli). Se også _”Dienogest _ _Besins og blodpropper i venerne”_ nedenfor • har eller tidligere har haft en SVÆR KREDSLØBSSYGDOM (arteriel sygdom), herunder en hjerte-kar- sygdom, såsom et HJERTEANFALD , SLAGTILFÆLDE eller en HJERTESYGDOM , som medfører en nedsat blodforsyning til hjertet (angina pectoris). Se også _”Dienogest Besins og blodpropper i _ _arterierne”_ nedenfor • har SU पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
9. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DIENOGEST "BESINS", TABLETTER 0. D.SP.NR. 31783 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dienogest "Besins" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 2 mg dienogest. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 63 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Hvid til let gullig, rund tablet mærket med “D2” på den ene side og uden mærkning på den anden side, med en diameter på cirka 7 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af endometriose. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION ADMINISTRATION Oral anvendelse. DOSERING Doseringen af Dienogest "Besins" er en tablet daglig uden afbrydelse og helst på samme tidspunkt af dagen med væske efter behov. Tabletten kan tages med eller uden føde. Tabletterne skal tages kontinuerligt, uanset vaginalblødning. Når en pakke er tom, skal den næste startes uden afbrydelse. _dk_hum_63350_spc.doc_ _Side 1 af 13_ Behandlingen kan påbegyndes på en hvilken som helst dag i menstruationscyklussen. Enhver hormonel kontraceptionsform skal stoppes, før behandling med Dienogest "Besins" initieres. Hvis kontraception er påkrævet, bør der anvendes ikke-hormonelle kontraceptiva (f.eks. barrieremetoden). Håndtering af glemte tabletter Virkningen af Dienogest "Besins" kan være nedsat, hvis kvinden glemmer at tage en eller flere tabletter, kaster op og/eller har diarré (hvis det forekommer inden for 3-4 timer efter tabletindtagelsen). Hvis kvinden har glemt at tage en eller flere tabletter, skal hun kun tage en tablet så snart, hun kommer i tanke om det, og hun skal derefter fortsætte den næste dag på det sædvanlige tidspunkt. En tablet, der ikke er blevet absorberet pga. opkastning eller diarré, skal ligeledes erstattes af en tablet. Yderligere oplysninger om specielle patientgrupper _Pædiatrisk population_ Dienogest "Besins" er ikke indiceret til børn før menarchen. Sikkerhed og virkning af 2 mg dienogest blev under पूरा दस्तावेज़ पढ़ें