DIPHENHYDRAMINE

देश: क्यूबा

भाषा: स्पेनी

स्रोत: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

सक्रिय संघटक:

Clorhidrato de Difenhidramina

थमां उपलब्ध:

WEST-WARD PHARMACEUTICALS CORP., NUEVA JERSEY, ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA.

INN (इंटरनेशनल नाम):

Diphenhydramine hydrochloride

डोज़:

50 mg/mL

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Solución para inyección IM,IV

उत्पाद विशेषताएं

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DIPHENHYDRAMINE
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IM,IV
FORTALEZA:
_50 mg/mL _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 25 bulbos de vidrio incoloro con 1 mL
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
MEDICARIBE S.A., LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
WEST-WARD PHARMACEUTICALS CORP.,
NUEVA JERSEY, ESTADOS UNIDOS DE
AMÉRICA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
069-15D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
5 de noviembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Clorhidrato de Difenhidramina
50,0 mg
Cloruro de benzalconio
Agua purificada para inyecciones
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar entre 20 y 25 ºC. Protéjase de
la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la rinitis alérgica perenne y estacional, tratamiento
de la conjuntivitis alérgica,
tratamiento de la urticaria o angioedema; tratamiento del prurito y de
las reacciones
urticarianas por transfusión; coadyuvante en el tratamiento de las
reacciones anafilácticas y
anafilactoides; tratamiento del parkinsonismo y reacciones
extrapiramidales inducidas por
fármacos, en pacientes de edad avanzada que no toleran
antidiscinésicos más potentes.
CONTRAINDICACIONES:
Glaucoma de ángulo cerrado (el aumento de la presión intraocular
puede precipitar el
ataque).
PRECAUCIONES:
Si se va a someter a una cirugía, incluyendo la dental dígale al
médico que está tomando
difenhidramina. Si tiene Fenilcetonuria, es importante que sepa que
algunas tabletas
masticables o de desintegración rápida contienen aspartame como
endulzante, la cual
produce fenilalanina.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Debido a sus efectos antimuscarínicos se debe tener precaución en
casos de asma aguda
(espesamiento de secreciones), en presencia de obstrucción de cuello
vesical, hipertrofia
prostática o retención urinaria. Por su acción antiemética puede
dificultar el diagnóstico de
apendicitis y enmascarar los signos de toxicidad producidos por
sobredosificación de otr