देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Donepezili hydrochloridum monohydricum
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
N06DA02
Donepezili hydrochloridum
5 mg
Tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990851485; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990851478
2021-01-07
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA DONECTIL ODT, 5 MG, TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ DONECTIL ODT, 10 MG, TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _Donepezili hydrochloridum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest Donectil ODT i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Donectil ODT _ _ 3. Jak stosować lek Donectil ODT _ _ 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane _ _ 5. Jak przechowywać lek Donectil ODT _ _ 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST DONECTIL ODT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Donectil ODT zawiera jako substancjÄ™ czynnÄ… donepezylu chlorowodorek, który należy do grupy leków hamujÄ…cych enzym acetylocholinesterazÄ™. Jest stosowany w leczeniu objawów otÄ™pienia (zaburzeÅ„ racjonalnego zachowania) u osób z rozpoznanÄ… Å‚agodnÄ… i Å›rednio zaawansowanÄ… chorobÄ… Alzheimera. Jest przeznaczony do stosowania wyÅ‚Ä…cznie u dorosÅ‚ych pacjentów. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DONECTIL ODT KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DONECTIL ODT • jeÅ›li pacjent ma uczulenie na donepezylu chlorowodorek, pochodne piperydyny lub którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adników tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEÅ»ENIA I ÅšRODKI OSTROÅ»NOÅšCI Przed rozpoczÄ™ciem stosowania leku Donectil ODT należy omówić to z lekarzem lub farmaceutÄ… jeÅ›li: • u pa पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Donectil ODT, 5 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej Donectil ODT, 10 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Donectil ODT, 5 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej: Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg donepezylu chlorowodorku. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: aspartam, laktoza jednowodna suszona rozpyÅ‚owo 131,25 mg, sodu cytrynian bezwodny 7,5 mg, potasu polakrilina 20,00 mg. Donectil ODT, 10 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej: Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg donepezylu chlorowodorku. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: aspartam, laktoza jednowodna suszona rozpyÅ‚owo 262,5 mg, sodu cytrynian bezwodny 15,0 mg, potasu polakrilina 40,00 mg. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej. Donectil ODT, 5 mg: OkrÄ…gÅ‚e, pÅ‚askie tabletki o ukoÅ›nie Å›ciÄ™tych brzegach, barwy biaÅ‚ej do kremowej, z wytÅ‚oczonÄ… cyfrÄ… „5†po jednej stronie i gÅ‚adkie po drugiej. Donectil ODT, 10 mg: OkrÄ…gÅ‚e, pÅ‚askie tabletki o ukoÅ›nie Å›ciÄ™tych brzegach, barwy biaÅ‚ej do kremowej, z wytÅ‚oczonym napisem „10†po jednej stronie i gÅ‚adkie po drugiej. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Donectil ODT tabletki stosuje siÄ™ w leczeniu objawowym Å‚agodnej i Å›rednio ciężkiej postaci otÄ™pienia w chorobie Alzheimera. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA 2 Dawkowanie _Osoby dorosÅ‚e/ osoby w podeszÅ‚ym wieku:_ Leczenie rozpoczyna siÄ™ od dawki 5 mg/dobÄ™ (dawkowanie raz na dobÄ™). TabletkÄ™ należy umieÅ›cić na jÄ™zyku i odczekać aż rozpuÅ›ci siÄ™ w ustach. NastÄ™pnie należy jÄ… poÅ‚knąć popijajÄ…c wodÄ… lub bez popijania, w zależnoÅ›ci od preferencji pacjenta. DawkÄ™ 5 mg/dobÄ™ należy stosować co najmniej przez miesiÄ…c, co pozwoli ocenić najwczeÅ›niejszÄ… klinicznÄ… odpowiedź na le पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें