DORZOLAMIDE-TIMOLOL SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
01-10-2010
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सक्रिय संघटक:
DORZOLAMIDE (DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE); TIMOLOL (TIMOLOL MALEATE)
थमां उपलब्ध:
ALCON CANADA INC
ए.टी.सी कोड:
S01ED51
INN (इंटरनेशनल नाम):
TIMOLOL, COMBINATIONS
डोज़:
2.0%; 0.5%
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SOLUTION
रचना:
DORZOLAMIDE (DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE) 2.0%; TIMOLOL (TIMOLOL MALEATE) 0.5%
प्रशासन का मार्ग:
OPHTHALMIC
पैकेज में यूनिट:
5ML/10ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
BETA-ADRENERGIC AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0237301001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED PRE MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2021-06-25
उत्पाद विशेषताएं
_Product Monograph – _
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_Page 1 of 28_
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_DORZOLAMIDE-TIMOLOL _
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
DORZOLAMIDE-TIMOLOL
Dorzolamide (as Dorzolamide Hydrochloride USP) 2.0% and
Timolol (as Timolol Maleate USP) 0.5% w/v
Sterile Ophthalmic Solution
Elevated Intraocular Pressure Therapy
(Topical Carbonic Anhydrase Inhibitor and Topical Beta-Adrenergic
Blocking Agent)
Alcon Canada Inc.
2665 Meadowpine Blvd.
Mississauga, ON
L5N 8C7
Date of Preparation:
October 1, 2010
SUBMISSION CONTROL NO: 131041
_Product Monograph – _
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_Page 2 of 28_
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_DORZOLAMIDE-TIMOLOL _
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION..................................................... 3
SUMMARY PRODUCT
INFORMATION.........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE...............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.....................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
...................................................................................
4
ADVERSE
REACTIONS......................................................................................................
7
DRUG
INTERACTIONS......................................................................................................
8
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...............................................................................
10
OVERDOSAGE
...................................................................................................................
10
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................ 11
STORAGE AND
STABILITY............................................................................................
13
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 14
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...........................................................................
15
PHARMACEUTICAL
INFORMATIO
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