देश: इटली
भाषा: इतालवी
स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
LATTULOSIO
VIATRIS ITALIA S.R.L.
A06AD11
LATTULOSIO
"66,7 G/100 ML SCIROPPO" FLACONE DA 200 ML
N
LATTULOSIO
022512014 - 66,7 G/100 ML SCIROPPO FLACONE DA 200 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DUPHALAC 66,7 G/ 100 ML SCIROPPO Lattulosio LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è DUPHALAC e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere DUPHALAC 3. Come prendere DUPHALAC 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DUPHALAC 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DUPHALAC E A COSA SERVE DUPHALAC contiene il principio attivo lattulosio, uno zucchero che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati lassativi, usati per facilitare l’evacuazione intestinale. Questo medicinale è indicato per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DUPHALAC NON PRENDA DUPHALAC - se è allergico al lattulosio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di galattosemia, una malattia genetica che impedisce la digestione di alcuni zuccheri; - se ha dolori all’addome di origine sconosciuta, nausea, vomito; - se ha un’ostruzione o un restringimento (stenosi) dell’intestino; - se nota la presenza di sangue di origine sconosciuta nelle feci (sanguinamento rettale); - se è in uno stato di disidratazione grave; - se presenta o se è a rischio di perforazioni del tratto digerente. AVVERTENZE E पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DUPHALAC 66,7 g/100 ml sciroppo. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di sciroppo contengono: Principio attivo: lattulosio 66,7 g. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sciroppo. Liquido trasparente, viscoso, incolore o giallo-marrone 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Pazienti Dose iniziale giornaliera Dose di mantenimento giornaliera Adulti e adolescenti 15-45 ml 15-30 ml Bambini (7-14 anni) 15 ml 10-15 ml Bambini (1-6 anni) 5-10 ml 5-10 ml Bambini al di sotto di 1 anno da 2,5 a 5 ml da 2,5 a 5 ml Anziani e pazienti con insufficienza renale ed epatica: Non ci sono particolari indicazioni per il dosaggio, dal momento che l’esposizione sistemica al lattulosio è trascurabile. La posologia deve essere aggiustata in base alle necessità individuali del paziente. Dopo alcuni giorni di trattamento la dose iniziale può essere sostituita con una dose di mantenimento sulla base della risposta al trattamento. Possono essere necessari diversi giorni (2-3 giorni) di trattamento prima di raggiungere l’effetto desiderato Non superare le dosi consigliate. La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Quando necessario, la dose può essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata. Pag. 1 di 6 1 Documento reso disponibile da AIFA il 05/10/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ I lassativi devono essere u पूरा दस्तावेज़ पढ़ें