देश: ऑस्ट्रिया
भाषा: जर्मन
स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
URAPIDIL HYDROCHLORID
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
C02CA06
URAPIDILE HYDROCHLORIDE
5 x 10 ml, Laufzeit: 24 Monate,10 x 5 x 10 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Urapidil
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1983-06-22
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER EBRANTIL ® 50 MG-AMPULLEN Wirkstoff: Urapidilhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ebrantil und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ebrantil beachten? 3. Wie ist Ebrantil anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ebrantil aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EBRANTIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Urapidil, der Wirkstoff von Ebrantil, ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel aus der Gruppe der Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten. Es bewirkt einerseits (über eine Blockade von Alpha-Rezeptoren) eine Abnahme des Gefäßwiderstandes. Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck sinkt. Andererseits verhindert es auch die Gegenreaktion (Zunahme der Herzfrequenz) des vegetativen Nervensystems. Die Herzfrequenz bleibt daher weitgehend konstant. ANWENDUNGSGEBIETE: - Hypertensive Krise (plötzlich auftretende Blutdruck-Fehlregulation mit Blutdruckwerten über 230/120 mmHg) - schwere, schwerste und therapieresistente Formen des Bluthochdruckes - Kontrollierte Blutdrucksenkung während und nach Operationen bei Bluthochdruck oder Blutdruckkrisen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EBRANTIL BEACHTEN? EBRANTIL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Urapidil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei Aortenisthmusstenose (Verengung der Haupt पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Seite 1 von 9 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ebrantil 25 mg-Ampullen Ebrantil 50 mg-Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Ampulle enthält 5 mg Urapidil pro ml. Ebrantil 25 mg-Ampullen: 1 Ampulle zu 5 ml enthält: 27,35 mg Urapidilhydrochlorid (entspricht 25 mg Urapidil). Ebrantil 50 mg-Ampullen: 1 Ampulle zu 10 ml enthält: 54,70 mg Urapidilhydrochlorid (entspricht 50 mg Urapidil). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: enthält Spuren von Natrium und 100 mg Propylenglykol pro ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung (pH-Wert 5,9 – 6,5) 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypertensive Krise schwere bzw. schwerste sowie therapieresistente Formen der Hypertonie Kontrollierte intra- und/oder postoperative Blutdrucksenkung bei Hypertonien oder Blutdruckkrisen. Ebrantil wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _ERWACHSENE_ HYPERTENSIVE KRISE, SCHWERE, SCHWERSTE UND THERAPIERESISTENTE FORMEN DER HYPERTONIE: i.v. - Bolusinjektion: Als Injektion werden 10 - 50 mg Urapidil langsam - unter laufender Blutdruckkontrolle - intravenös verabreicht. Innerhalb weniger (2-5) Minuten nach der Injektion ist eine blutdrucksenkende Wirkung zu erwarten. Abhängig vom Blutdruckverhalten kann die Injektion wiederholt werden. Seite 2 von 9 i.v. - Dauertropfinfusion / Perfusor: 250 mg Urapidil (= 10 Ampullen Ebrantil 25 mg oder 5 Ampullen Ebrantil 50 mg) verdünnt in 500 ml einer kompatiblen Infusionslösung (z.B. physiologische Kochsalzlösung, 5- oder 10-%ige Glucoselösung). Bei Verwendung eines Perfusors zur Gabe der Erhaltungsdosis werden 100 mg Urapidil (= 4 Ampullen Ebrantil 25 mg oder 2 Ampullen Ebrantil 50 mg) in eine Perfusorspritze aufgezogen und bis zu einem Volumen von 50 ml mit einer kompatiblen Infusionslösung (siehe oben) verdünnt. Die kompatible Höchstmenge beträgt 4 mg Urapidil pro ml पूरा दस्तावेज़ पढ़ें