देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ENALAPRILMALEAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ENALAPRIL ; HYDROCHLOORTHIAZIDE
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
C09BA02
Enalapril maleate COMPOSITION corresponding to ; ENALAPRIL ; HYDROCHLOROTHIAZIDE
Tablet
LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; TALK (E 553 B) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,
Oraal gebruik
Enalapril And Diuretics
Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); TALK (E 553 B); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;
2002-12-06
ENALAPRILMALEAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 20/12,5 MG, TABLETTEN RVG 28614 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2305 Pag. 1 van 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ENALAPRILMALEAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 20/12,5 MG, TABLETTEN enalaprilmaleaat/hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Aurobindo en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ENALAPRILMALEAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Uw arts heeft Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Aurobindo voorgeschreven voor de behandeling van uw hypertensie (hoge bloeddruk). De werkzame stof enalapril in Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Aurobindo behoort tot een groep medicijnen die ACE (angiotensine conversie-enzym)-remmers wordt genoemd en werkt doordat het de bloedvaten wijder maakt, waardoor het voor het hart gemakkelijker wordt om bloed naar alle delen van uw lichaam te pompen. De werkzame stof hydrochloorthiazide in Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Aurobindo behoort tot een groep medicijnen die diuretica (plaspillen) wordt genoemd en werkt doordat het ervoor zorgt dat er meer water en z पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
ENALAPRILMALEAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 20/12,5 MG, TABLETTEN RVG 28614 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr.2305 Pag. 1 van 22 SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/12,5 mg, tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 tablet bevat 20 mg enalaprilmaleaat en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Ronde, vlakke, witte tabletten met schuine kant en breukgleuf aan één kant. Diameter van 8 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van hypertensiepatiënten die onvoldoende hebben gereageerd op behandeling met enalapril of een diureticum als monotherapie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Hypertensie _ De aanvangsdosis is eenmaal daags een halve tablet. De dosis kan zo nodig worden verhoogd tot eenmaal daags één tablet. De maximale dosis bedraagt eenmaal daags twee tabletten. _Eerder ingestelde therapie met diuretica _ Na de aanvangsdosis van Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Aurobindo kan symptomatische hypotensie optreden; de kans hierop is groter bij patiënten bij wie volume- of zoutdepletie is opgetreden als gevolg van eerder ingestelde therapie met diuretica. Daarom moet twee tot drie dagen vóór instelling van de behandeling met Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Aurobindo de therapie met diuretica worden stopgezet (zie rubriek 4.4). _Dosering bij nierinsufficiëntie _ Omdat de aanvangsdosis van enalapril bij lichte nierinsufficiëntie (creatinineklaring > 30 ml/min en < 80 ml/min) 5–10 mg is, wordt Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Aurobindo als startdosis voor deze patiënten niet aanbevolen (zie rubriek 4.4). Bij deze patiënten dient Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Aurobindo daarom alleen te worden gebruikt na titratie van de afzonderlijke bestanddelen. Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Aurobindo is पूरा दस्तावेज़ पढ़ें