देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lawsonia intracellularis (MS B3903), żywa
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI09AE04
Szczepionka przeciw zakażeniom Lawsonia Intracellularis (MS B3903)
Atenuowane żywe bakterie Lawsonia intracellularis (MS B3903): 10^4,9 - 10^6,1 TCID50**dawka zakaźna hodowli tkankowej (Tisseu Culture Infective Dose) 50%
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej
świnia
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml (50 dawek) Liofilizat + 1 fiol. 100 ml Rozpuszczalnik Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990632121; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml (10 dawek) Liofilizat + 1 fiol. 20 ml Rozpuszczalnik Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990632114; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml (100 dawek) Liofilizat + 1 fiol. 200 ml Rozpuszczalnik Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990632138; Zawartość opakowania: 12 fiol. 100 ml (100 dawek) Liofilizat + 1 fiol. 200 ml Rozpuszczalnik Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990632183; Zawartość opakowania: 12 fiol. 100 ml (100 dawek) Liofilizat + 1 fiol. 200 ml Rozpuszczalnik Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990632145; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml (50 dawek) Liofilizat + 1 fiol. 100 ml Rozpuszczalnik Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 4028691516507; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml (10 dawek) Liofilizat + 1 fiol. 20 ml Rozpuszczalnik Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 4028691516477; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml (100 dawek) Liofilizat + 1 fiol. 200 ml Rozpuszczalnik Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990632176
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA ENTERISOL ILEITIS LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZÄ„DZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ DLA ÅšWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEÅšLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Niemcy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Enterisol Ileitis liofilizat i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej dla Å›wiÅ„ 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka (2 ml) zawiera: Liofilizat: Atenuowane żywe bakterie _Lawsonia intracellularis _ (MS B3903): 10 4,9 - 10 6,1 TCID 50 * * dawka zakaźna hodowli tkankowej (Tissue Culture Infective Dose) 50% Liofilizat: jasnożółty do zÅ‚ocistego Rozpuszczalnik: klarowny, bezbarwny roztwór 4. WSKAZANIA LECZNICZE Do czynnego uodporniania Å›wiÅ„ odsadzonych w wieku od 3 tygodnia życia i starszych w celu zmniejszenia zmian chorobowych w jelitach powstaÅ‚ych w wyniku zakażenia _Lawsonia _ _intracellularis_ . W celu ograniczenia nierównomiernego rozwoju zwierzÄ…t i zmniejszonych przyrostów dziennych masy ciaÅ‚a powodowanych chorobÄ…. W warunkach terenowych wykazano, że różnica w Å›rednim przyroÅ›cie dziennym masy ciaÅ‚a u Å›wiÅ„ szczepionych wynosiÅ‚a do 30 gramów wiÄ™cej w porównaniu ze Å›winiami nieszczepionymi. Powstanie odpornoÅ›ci: do trzech tygodni po szczepieniu. Czas trwania odpornoÅ›ci: co najmniej 17 tygodni. 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak 6. DZIAÅANIA NIEPOŻĄDANE Nieznane. W razie zaobserwowania dziaÅ‚aÅ„ niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku dziaÅ‚ania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. 3 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄ„T Åšwinie. 8. DAWKOWANIE DLA KAÅ»DEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Wszystkie materiaÅ‚y i sprzÄ™t sÅ‚użące do podawania szczepionki muszÄ… być wolne od pozostaÅ‚oÅ›ci antybiotyków, Å›rodków dezynfekcyjnych i detergentów tak पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Enterisol Ileitis liofilizat i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej dla Å›wiÅ„ Enterisol Ileitis lyophilisate and solvent for oral suspension for pigs (AT, BE, BG, CY, CZ, DE, EE, EL, ES, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, NL, PL, PT, RO, SI, SK, UK) Enterisol Ileitis vet. lyophilisate and solvent for oral suspension for pigs (DK, NO, SE, FI, IS) 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każda dawka (2 ml) zawiera: Liofilizat: SUBSTANCJA CZYNNA: Atenuowane żywe bakterie _Lawsonia intracellularis _(MS B3903): 10 4,9 – 10 6,1 TCID 50 * * dawka zakaźna hodowli tkankowej (Tissue Culture Infective Dose) 50% Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej. Liofilizat: jasnożółty do zÅ‚ocistego Rozpuszczalnik: klarowny, bezbarwny roztwór 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄ„T Åšwinie 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZÄ„T Do czynnego uodporniania Å›wiÅ„ po odsadzeniu w wieku od 3 tygodnia życia i starszych w celu zmniejszenia zmian chorobowych w jelitach powstaÅ‚ych w wyniku zakażenia _Lawsonia intracellularis_ i w celu ograniczenia nierównomiernego rozwoju zwierzÄ…t i zmniejszonych przyrostów dziennych masy ciaÅ‚a powodowanych chorobÄ…. W warunkach terenowych wykazano, że różnica w Å›rednim przyroÅ›cie dziennym masy ciaÅ‚a u Å›wiÅ„ szczepionych wynosiÅ‚a do 30 gramów wiÄ™cej w porównaniu ze Å›winiami nieszczepionymi. Powstanie odpornoÅ›ci: do trzech tygodni po szczepieniu. Czas trwania odpornoÅ›ci: co najmniej 17 tygodni. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak 4.4 SPECJALNE OSTRZEÅ»ENIA DLA KAÅ»DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZÄ„T Należy szczepić tylko zdrowe zwierzÄ™ta. 3 Szczepionka nie byÅ‚a badana na knurach hodowlanych. Z tego powodu nie zaleca siÄ™ szczepieÅ„ knurów hodowlanych. Nie należy szczepić zwierzÄ…t, które sÄ… le पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें