देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ESTRADIOLHEMIHYDRAT
Orion Corporation
G03CA03
Estradiol
1 mg/dosis
gel
Markedsført
1997-05-08
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ERCOSTROL 0,5 MG/DOSIS, GEL ERCOSTROL 1 MG/DOSIS, GEL Estradiol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Ercostrol 3. Sådan skal du bruge Ercostrol 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ercostrol er en hormonerstatningsbehandling (HRT). Det indeholder det kvindelige kønshormon østrogen. Ercostrol anvendes til: LINDRING AF SYMPTOMER EFTER OVERGANGSALDEREN I overgangsalderen falder mængden af østrogen, som kvindens krop producerer. Det kan medføre symptomer såsom varmefølelse i ansigt, hals og bryst (”hedeture”). Ercostrol lindrer disse symptomer efter overgangsalderen. Du vil kun få ordineret Ercostrol, hvis din livskvalitet er alvorligt påvirket af dine symptomer. Tal med din læge, hvis du ikke får det bedre eller hvis du får det værre. 2. DET SKAL DU VIDE FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ERCOSTROL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. MEDICINSK HISTORIE OG REGELMÆSSIGE UNDERSØGELSER Anvendelse af hormonerstatningsbehandling indebærer risici, som det er nødvendigt at overveje, når der skal tages beslutning om at starte behandling eller fortsætte behandling. 2 Der er begrænset erfaring med beha पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
7. JULI 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR ERCOSTROL, GEL, ENKELTDOSISBEHOLDER 0. D.SP.NR. 09063 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ercostrol 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Estradiolhemihydrat svarende til 0,5 mg estradiol pr. enkeltdosisbeholder. Estradiolhemihydrat svarende til 1,0 mg estradiol pr. enkeltdosisbeholder. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Propylenglycol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Gel, enkeltdosisbeholder Ensartet, opalescerende gel. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hormonsubstitutionsbehandling (HRT) mod symptomer på østrogenmangel hos postmenopausale kvinder. Erfaring med behandling af kvinder over 65 år er begrænset. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Ercostrol er en gel til transdermal brug. Ercostrol kan bruges til kontinuerlig eller cyklisk behandling. Initialdosis er sædvanligvis 1,0 mg estradiol (1,0 g gel) dagligt, men valg af startdosis kan baseres på graden af patientens symptomer. Afhængig af det kliniske respons kan dosis _15735_spc.doc_ _Side 1 af 14_ justeres individuelt efter 2 til 3 cykler fra 0,5 g til 1,5 g pr. dag, svarende til 0,5 til 1,5 mg estradiol pr. dag. Til initiering og kontinuerlig behandling af postmenopausale symptomer bør den laveste, effektive dosis og det korteste tidsrum anvendes (se pkt. 4.4). Ved behandling af kvinder med en intakt uterus anbefales det at kombinere Ercostrol med en tilstrækkelig dosis progestin i et passende tidsrum, minimum 12-14 på hinanden følgende dage pr. måned/28 dages cyklus eller for at modvirke østrogen-stimuleret hyperplasi af endometriet. Det frarådes at anvende progestin til hysterektomiserede kvinder, med mindre der foreligger en tidligere diagnose på endometriose. Hos kvinder, der ikke anvender hormonsubstitutionsbehandling (HRT), eller hos kvinder, der skifter fra et kontinuerligt kombineret HRT-produkt, kan behandlingen med Ercostrol starte en hvilken som helst passende dag. Hos kvinder, der skifter fra et kontinuerligt sekvens HRT-produ पूरा दस्तावेज़ पढ़ें