ESMERON 10 mg/ml oldatos injekció

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

rocuronium-bromid

थमां उपलब्ध:

MSD Pharma Hungary Kft.

ए.टी.सी कोड:

M03AC09

INN (इंटरनेशनल नाम):

rocuronium bromide

पैकेज में यूनिट:

10x10ml injekciós üvegben műanyag tálcában 12x5ml 10x5ml injekciós üvegben műanyag tálcában

वर्ग:

TK

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

उत्पाद समीक्षा:

Kiszerelések: 10 X 10 ml injekciós üvegben - műanyag tálcában - OGYI-T-08863 / 02 - I - TK - igen; 12 X 5 ml - - - OGYI-T-08863 / 01 - I - TT - igen; 10 X 5 ml injekciós üvegben - műanyag tálcában - OGYI-T-08863 / 03 - I - TK - igen

प्राधिकरण का दर्जा:

Önálló teljes

प्राधिकरण की तारीख:

2003-04-22

सूचना पत्रक

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ESMERON 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
rokurónium-bromid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Esmeron és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Esmeron alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Esmeront?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Esmeront tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESMERON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Esmeron egy ún. izomrelaxáló gyógyszer. Úgy működik, hogy
átmenetileg felfüggeszti az idegek
és az izmok közötti jelek áramlását, melynek eredményeként
izmai ellazulnak.
_Az Esmeron injekció az alábbi esetekben alkalmazható:_
Az Esmeron segít teljessé tenni az altatást, megkönnyíti a tubus
bevezetését a légcsőbe (trahea). Erre
gyakran sor kerül sebészi beavatkozások során annak
biztosítására, hogy a levegő megfelelően
áramolhasson a tüdőkbe.
Azért is kaphat Esmeront, hogy izmai könnyebben ellazulhassanak. Ez
gyakran előfordul bizonyos
sebészi beavatkozások közben, és megkönnyíti az operációt.
Szükség lehet

उत्पाद विशेषताएं

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ESMERON 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg rokurónium-bromidot tartalmaz 1 ml oldatos injekcióban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
5 ml, illetve 10 ml töltettérfogatú, átlátszó, színtelen,
steril, vizes oldat injekcióhoz.
pH: 3,8-4.2
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Esmeron felnőtt és gyermekgyógyászati betegeknél (érett
újszülött kortól serdülőkorig [0–tól
18 éves korig]) adjuvánsként javallott az általános
anesztéziában az intubálás megkönnyítésére rutin
szekvenciás indukció során és a vázizomzat ellazítására
műtét közben. Felnőtteknél az Esmeron az
intubálás megkönnyítésére gyors szekvenciás indukció során is
javallott, és mint adjuváns, az intenzív
terápiás osztályokon az intubálás és a mechanikus lélegeztetés
megkönnyítésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Más neuromuscularis blokkolóhoz hasonlóan az Esmeron csak az ilyen
típusú gyógyszerekkel történő
kezelésben és azok hatásában jártas, tapasztalt klinikus által
vagy felügyelete mellett alkalmazható.
A többi neuromuscularis blokkolóhoz hasonlóan az Esmeron dózisát
is betegenként, egyedileg kell
meghatározni. A dózis megállapításánál számításba kell venni
a választandó anesztéziás megoldást, a
műtét várható időtartamát, az anesztézia során adagolt egyéb
gyógyszerekkel esetlegesen jelentkező
kölcsönhatásokat és a beteg állapotát.
A neuromuscularis blokk fennállásának és megszűnésének nyomon
követésére javasolt megfelelő
neuromuscularis monitorozás alkalmazása.
Az inhalációs anesztetikumok fokozzák az Esmeron neuromuscularis
blokkoló hatását, ami azonban
csak akkor válik klinikailag relevánssá az anesztézia során,
amikor a gáznemű komponensek szöveti
koncentrációja eléri az interakcióhoz szükséges szintet.
Következésképpen a hosszan (1 óránál tov