देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LACTULOSE, VLOEIBAAR SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LACTULOSE 667 mg/ml
Healthypharm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA
A06AD11
LACTULOSE, VLOEIBAAR SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LACTULOSE 667 mg/ml
Stroop
WATER, GEZUIVERD,
Oraal gebruik
Lactulose
Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ETOS LAXEERDRANK LACTULOSE 667 MG/ML_, stroop _RVG 122648=19268 _ 667 mg/ml lactulose 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3 / 1 VAN 6 Department of Regulatory Affairs DATE: 2022-05 AUTHORISATION CASE MANAGER: AO REv. 5.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ETOS LAXEERDRANK LACTULOSE 667 MG/ML, STROOP lactulose LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Etos Laxeerdrank Lactulose en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2 Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ETOS LAXEERDRANK LACTULOSE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? WAT IS ETOS LAXEERDRANK LACTULOSE? Dit medicijn bevat een laxeermiddel, genaamd lactulose. Het zorgt voor een zachtere en beter uit te scheiden ontlasting door water in de darm aan te trekken. Het wordt niet in uw lichaam opgenomen. WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn wordt gebruikt bij de behandeling van verstopping/obstipatie (onregelmatige stoelgang, harde en droge ontlasting) en het zachter maken van de ontlasting, bijvoorbeeld: - wanneer u aambeien heeft, - wanneer u een operatie heeft gehad aan uw anus of dikke darm. 2. WANNEER MAG U DIT ME पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ETOS LAXEERDRANK LACTULOSE 667 MG/ML_, _stroop_ _RVG 122648=19268 _ 667 mg/ml lactulose 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 / 1 VAN 6 Department of Regulatory Affairs DATE: 2022-05 AUTHORISATION CASE MANAGER: AO REV. 5.0 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Etos Laxeerdrank Lactulose 667 mg/ml, stroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Etos Laxeerdrank Lactulose is een waterige oplossing van 667 mg lactulose per ml (= 500 mg per gram) stroop. Begeleidende suikers met bekend effect: galactose, lactose, fructose. De oplossing bevat maximaal 7 mg fructose, 67 mg lactose en 100 mg galactose per ml. Etos Laxeerdrank Lactulose bevat geen hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Stroop. Kleurloze tot bruingele, heldere tot licht opaliserende, viskeuze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES • Obstipatie, ter regulering van het fysiologische ritme van het colon. • Wanneer zachte ontlasting gewenst is (bijvoorbeeld bij aambeien, na een operatie aan colon of anus). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Alle doseringen moeten aangepast worden aan de individuele behoefte van de patiënt. Tijdens behandeling met laxantia wordt het aangeraden om gedurende de dag voldoende te drinken (1,5 tot 2 liter per dag, overeenkomend met 6-8 glazen). Dosering bij obstipatie of voor het verkrijgen van zachte ontlasting om medische redenen. Lactulose mag gegeven worden als een eenmalige dagelijkse dosering of verdeeld over twee doseringen. Op basis van de respons op de behandeling kan de startdosering na enkele dagen aangepast worden tot de onderhoudsdosis. Er kunnen een aantal (2-3) dagen behandeling nodig zijn voordat het effect van de behandeling optreedt. Aanvangsdosis per dag Onderhoudsdosis per dag Volwassenen 15-45 ml (10-30 g lactulose) 15-30 ml (10-20 g lactulose) Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing informati पूरा दस्तावेज़ पढ़ें