देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ezetimib; Simvastatin
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
10 mg Ezetimib/40 mg Simvastatin
Tablette
Teil 1 - Tablette; Ezetimib (30225) 10 Milligramm; Simvastatin (23816) 40 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2022-04-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER EZETIMIB/SIMVASTATIN HEUMANN 10 MG/10 MG TABLETTEN EZETIMIB/SIMVASTATIN HEUMANN 10 MG/20 MG TABLETTEN EZETIMIB/SIMVASTATIN HEUMANN 10 MG/40 MG TABLETTEN EZETIMIB/SIMVASTATIN HEUMANN 10 MG/80 MG TABLETTEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ezetimib/Simvastatin Heumann und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimib/Simvastatin Heumann beachten? 3. Wie ist Ezetimib/Simvastatin Heumann einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ezetimib/Simvastatin Heumann aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EZETIMIB/SIMVASTATIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ezetimib/Simvastatin Heumann ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte. Ezetimib/Simvastatin Heumann enthält die Wirkstoffe Ezetimib und Simvastatin. Ezetimib/Simvastatin Heumann senkt das Gesamtcholesterin, die Werte von „schlechtem“ LDL-Cholesterin und weiteren Fetten, den sog. Triglyceriden, im Blut. Außerdem erhöht Ezetimib/Simvastatin Heumann die Werte von „gutem“ HDL-Cholesterin. Ezetimib/Simvastatin Heumann senkt die Cholesterinwerte durch zwei Wirkmechanismen: Der Wirkstoff Ezetimib vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem Darm und lässt somit den Cholesterinspiegel im Blut sinken. Der पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL EZETIMIB/SIMVASTATIN HEUMANN 10 MG/10 MG TABLETTEN EZETIMIB/SIMVASTATIN HEUMANN 10 MG/20 MG TABLETTEN EZETIMIB/SIMVASTATIN HEUMANN 10 MG/40 MG TABLETTEN EZETIMIB/SIMVASTATIN HEUMANN 10 MG/80 MG TABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 10 mg, 20 mg, 40 mg oder 80 mg Simvastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 10 mg/10 mg-Tablette enthält 63,680 mg Lactose-Monohydrat. Jede 10 mg/20 mg-Tablette enthält 137,360 mg Lactose-Monohydrat. Jede 10 mg/40 mg-Tablette enthält 284,719 mg Lactose-Monohydrat. Jede 10 mg/80 mg-Tablette enthält 579,440 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette EZETIMIB/SIMVASTATIN HEUMANN 10 MG/10 MG TABLETTEN Hellrosa bis rosa, kapselförmige, beidseitig gewölbte, unbeschichtete Tabletten mit Mosaikmuster mit der Prägung „335“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. EZETIMIB/SIMVASTATIN HEUMANN 10 MG/20 MG TABLETTEN Hellrosa bis rosa, kapselförmige, beidseitig gewölbte, unbeschichtete Tabletten mit Mosaikmuster mit der Prägung „336“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. EZETIMIB/SIMVASTATIN HEUMANN 10 MG/40 MG TABLETTEN Hellrosa bis rosa, kapselförmige, beidseitig gewölbte, unbeschichtete Tabletten mit Mosaikmuster mit der Prägung „337“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. EZETIMIB/SIMVASTATIN HEUMANN 10 MG/80 MG TABLETTEN Hellrosa bis rosa, kapselförmige, beidseitig gewölbte, unbeschichtete Tabletten mit Mosaikmuster mit der Prägung „338“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE PRÄVENTION KARDIOVASKULÄRER EREIGNISSE 2 Ezetimib/Simvastatin 1 Heumann ist angezeigt zur Risikoreduktion von kardiovaskulären Ereignissen (siehe Abschnitt 5.1) bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) und akutem Koronarsyndrom in der Vorgeschichte, unabhängig von einer Vorbe पूरा दस्तावेज़ पढ़ें