देश: नॉर्वे
भाषा: नॉर्वेजियाई
स्रोत: Statens legemiddelverk
Cefaleksinmonohydrat
I.C.F. Srl Industria Chimica Fine
QJ01DB01
Cefaleksinmonohydrat
1000 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 32 stk
C
Markedsført
2014-01-15
. PAKNINGSVEDLEGG. . FALAKEF 1000 MG FLMMDAASEDRE RABLERRED RIL HUNM. . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse: . ICF Srl Industria Chimica Fine. Via G.B. Benzoni, 50. 26020 Palazzo Pignano – Cremona. Italia. Tlf. +39.0373.982024. Faks +39.0373.982025. e-post: icf.pet@icfsrl.it. . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: . Facta Farmaceutici S.p.A. via Laurentina Km 24,730. 00040 Pomezia (RM). Italia. . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. . Falakef 1000 mg flmdrasjerte tabletter til hund. . Cefaleksin (som cefaleksinmonohydrat). . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . Hver flmdrasjerte tablett inneholder 1000 mg cefaleksin (som cefaleksinmonohydrat). . Oransje, avlang flmdrasjert tablett med delestrek på den ene siden. Preget med U60 på den andre siden. Tablettene kan deles i to like halvdeler. . 4. INDIKASJON. . Til behandling av infeksjoner i respirasjonstraktus, urogenitaltraktus og hud, lokaliserte infeksjoner i bløtvev og gastrointestinale infeksjoner forårsaket av cefaleksinfølsomme bakterier. . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestofet eller noen av hjelpestofene. Skal ikke brukes til kanin, marsvin, hamster eller ørkenrotte. . 6. BIVIRKNINGER. . Oppkast og diarè er blitt observert hos hund. . Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær. . 7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER). . Hund. . 8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE. . Gis oralt. Den anbefalte dosen er 15 mg cefaleksin per kg kroppsvekt to ganger daglig. I alvorlige eller akutte tilfeller kan dosen fordobles til 30 mg/kg to ganger daglig. . Det følgende er en veiledning for bruk av preparatet: . FALAKEF 1000 MG RABLERRED. 26-50 kg kroppsvekt. ½ tablett to ganger daglig. . Dyr som veier mer enn 51 kg skal få en p पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
_[Version 8.1, 01/2017] _ PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Falakef 1000 mg filmdrasjerte tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder: VIRKESTOFF: Cefaleksin (som cefaleksinmonohydrat) 1000 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Oransje, avlang filmdrasjert tablett med delestrek på den ene siden. Preget med U60 på den andre siden. Tabletten kan deles i to like deler. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Til behandling av infeksjoner i respirasjonstraktus, urogenitaltraktus og hud, lokaliserte infeksjoner i bløtvev og gastrointestinale infeksjoner forårsaket av cefaleksinfølsomme bakterier. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, for andre cefalosporiner, for andre stoffer i -laktamgruppen eller for noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes til kanin, ørkenrotte, marsvin og hamster. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Der det er mulig, skal bruk av preparatet baseres på resistensbestemmelse. Det skal tas hensyn til offisielle nasjonale og regionale retningslinjer for bruk av antibakterielle midler ved bruk av preparatet. Dersom instruksjonene oppgitt i preparatomtalen ikke følges ved bruk, kan forekomsten av bakterier resistente mot cefaleksin øke og effektiviteten av behandling med andre betalaktamantibiotika kan også reduseres på grunn av potensialet for kryssresistens. Avvik fra instruksjonene må derfor bare gjøres i henhold til en nytte/risikovurdering utført av behandlende veterinær. Skal ikke administreres i tilfeller med kjent resistens mot cefalosporin og penicillin. Som for andre antibiotika som hovedsakelig utskilles via nyrene, kan systemisk akkumulasjon opptre når nyrefunksjonen er nedsatt. I tilfeller med kjent nyresvikt skal dosen redu पूरा दस्तावेज़ पढ़ें