देश: बेल्जियम
भाषा: डच
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fentanylcitraat 0,0785 mg/ml - Eq. Fentanyl 0,05 mg/ml
Piramal Critical Care B.V.
N01AH01
Fentanyl Citrate
0,05 mg/ml
Oplossing voor injectie
Fentanylcitraat 0.0785 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik
Fentanyl
CTI-code: 091996-02 - De grootte van de verpakking: 30 x 2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05413868105483 - CNK-code: 0041509 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 091996-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 091996-03 - De grootte van de verpakking: 50 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1974-11-01
Bijsluiter 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FENTANYL-PIRAMAL 0,05 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE Fentanyl LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fentanyl-Piramal en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FENTANYL-PIRAMAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Fentanyl-Piramal is een sterk pijnstillend en verdovend middel voor gebruik bij volwassenen en kinderen. Het wordt enkel bij operaties gebruikt. De behandelende arts zal bepalen onder welke omstandigheden Fentanyl-Piramal voor u aangewezen is. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - Fentanyl-Piramal mag men alleen voor de verdoving en in een speciaal uitgeruste afdeling van het ziekenhuis gebruiken. - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Of u bent allergisch voor gelijkaardige geneesmiddelen. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL ? Fentanyl-Piramal valt onder de bepalingen van de wet op verdovende middelen. Het middel mag enkel door een bevoegd arts worden gebruikt en in een goed uitgeruste operatiekamer , waar de luchtweg gecontroleerd kan worden en intubatie en beadem पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fentanyl-Piramal 0,05 mg/ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml Fentanyl-Piramal bevat 0,05 mg fentanyl (als fentanylcitraat 0,0785 mg/ml). Hulpstof met bekend effect: 1 ml Fentanyl-Piramal bevat 3.54 mg van natrium Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie Fentanyl-Piramal is een heldere, kleurloze oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Fentanyl-Piramal is een opioïd anesthesie-analgeticum, geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen: - als een opioïd analgetisch supplement bij algemene of plaatselijke anesthesie; - voor toediening met een neurolepticum als onderdeel van neuroleptanalgesie (NLA). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Fentanyl-Piramal mag alleen toegediend worden in een omgeving waar de luchtweg gecontroleerd kan worden en door personeel dat in staat is de luchtweg te controleren (zie rubriek 4.4.). DOSERING De dosering van Fentanyl-Piramal moet individueel bepaald worden op basis van leeftijd, lichaamsgewicht, fysieke toestand, onderliggende pathologische conditie, gebruik van andere geneesmiddelen en type operatie en anesthesie. Om bradycardie te voorkomen, is het aangewezen om juist voor de anesthetische inductie een kleine intraveneuze dosis van een anticholinergicum toe te dienen. VOLWASSENEN _1. Neurolept-analgesie (NLA):_ Fentanyl-Piramal wordt vaak in combinatie met een neurolepticum gebruikt (zie rubriek 4.4). - _Premedicatie:_ 2 1 tot 2 ml (0,05 à 0,1 mg) Fentanyl-Piramal intramusculair toegediend in combinatie met een neurolepticum - _Inductie van de anesthesie:_ snel na de toediening van een neurolepticum worden de volgende hoeveelheden Fentanyl-Piramal intraveneus toegediend: Startdosis voor inductie bij volwassenen bij beademing 8 - 12 ml (0,4 - 0,6 mg) bij spontane ademhaling 4 ml (0,2 mg) Onderhoudsdosis bij volwassenen De anesthesie kan met de volgende intraveneu पूरा दस्तावेज़ पढ़ें