देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
alfuzosin
TEVA Magyarország zrt.
G04CA01
alfuzosin
30x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20531 / 02
Generikus
2008-03-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FETAMOZIN 10 MG RETARD TABLETTA alfuzozin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Fetamozin 10 mg retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Fetamozin 10 mg retard tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Fetamozin 10 mg retard tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Fetamozin 10 mg retard tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FETAMOZIN 10 MG RETARD TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez a gyógyszer az ún. alfa-blokkolók csoportjába tartozik. A dülmirigy (prosztata) megnagyobbodása, más néven jóindulatú prosztata-hiperplázia okozta középsúlyos-súlyos tünetek kezelésére használatos. A megnagyobbodott dülmirigy vizelési problémákat okozhat, pl. gyakori, vagy nehezített vizeletürítést. 2. TUDNIVALÓK A FETAMOZIN 10 MG RETARD TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A FETAMOZIN 10 MG RETARD TABLETTÁT - ha allergiás (túlérzékeny) alfuzozinra, más kinazolin származékra (pl. terazozin, doxazozin) vagy a készítmény bármely segédanyagára; - ha olyan betegségekben szenved, amelyek hatására felálláskor nagymértékben lecsökken a vérnyomás; - ha májkárosodása (májműködési zavara) van; - ha más, az ún. alfa- पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE FETAMOZIN 10 MG RETARD TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg alfuzozin-hidroklorid retard tablettánként. Segédanyag: 8 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd_ _a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard tabletta. Fehér színű, kerek, metszett élű tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Benignus prostata hyperplasia (BPH) közepesen súlyos és súlyos funkcionális tüneteinek kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Szájon át történő alkalmazásra. A retard tablettát egészben, elegendő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) kell lenyelni. A tablettát nem szabad összetörni, szétrágni, vagy megfelezni (lásd 4.4 pont). Az első adagot az esti lefekvéskor kell bevenni. A 10 mg-os retard tablettát minden nap azonos időben, azonnal az étkezés után kell bevenni. _Felnőttek_ Az ajánlott adag egy 10 mg-os tabletta naponta. _Idősek (65 év felett)_ Mint a felnőtteknél. A farmakokinetikai és klinikai biztonságossági adatok azt bizonyítják, hogy idősek esetében általában nem szükséges az adagcsökkentés. _Vesekárosodás_ Enyhe és közepesen súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance> 30 ml/perc):_ _ Dóziscsökkentés általában nem szükséges (lásd 5.2 pont). Súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance <30 ml/perc): A Fetamozin 10 mg retard tabletta nem adható nagymértékben károsodott veseműködésű betegeknek, mert klinikai biztonságosságáról erre a betegcsoportra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok (lásd 4. 4 pont). _Májelégtelenség_ Az alfuzozin adása – 10 mg-os retard tablettaként – májelégtelenségben ellenjavallt. Gondos orvosi mérlegelés után kisebb (az erre a betegcsoportra érvényes adagolási előírásoknak megfelelő) adag alfuzozin-hidrokloridot tartalmazó készítmény adása esetleg megfelelő lehet. Ennek adagolási útmutatóját lásd a megfelelő termékismertetőben. OGYI/518/2 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें