FLEBOGAMMA 10% SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
23-08-2017
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
IMMUNOGLOBULIN (HUMAN)
थमां उपलब्ध:
INSTITUTO GRIFOLS S.A.
ए.टी.सी कोड:
J06BA02
INN (इंटरनेशनल नाम):
IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR INTRAVASC. ADM.
डोज़:
100MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SOLUTION
रचना:
IMMUNOGLOBULIN (HUMAN) 100MG
प्रशासन का मार्ग:
INTRAVENOUS
पैकेज में यूनिट:
50/100/200ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Schedule D
चिकित्सीय क्षेत्र:
SERUMS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0106267005; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2017-08-17
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT MONOGRAPH
FLEBOGAMMA
® 10%
Immune Globulin Intravenous (Human)
Solution for infusion, 100 mg/mL
Passive immunizing agent
Immune sera and immunoglobulins: immunoglobulins, normal human, for
intravascular
administration. ATC code: J06BA02
Manufactured by:
Instituto Grifols, S.A.
Can Guasc, 2 - Parets del Vallès
E-08150 Barcelona
Spain
Imported and Distributed by:
Grifols Canada Ltd.
5060 Spectrum Way
Suite 405
Mississauga, Ontario
L4W 5N5
Date of Approval:
August 17, 2017
Submission Control No: 194291
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
11
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
12
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
13
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 13
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
16
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
......................................................................
16
DOSAGE FORMS, COMPOSIT
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