FLUNIRIN 20 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

देश: बोस्निया और हर्ज़ेगोविना

भाषा: क्रोएशियाई

स्रोत: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

सक्रिय संघटक:

fluoksetin

थमां उपलब्ध:

Galenika d.o.o.

ए.टी.सी कोड:

N06AB03

INN (इंटरनेशनल नाम):

fluoksetin

डोज़:

20 mg/1 kapsula

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

kapsula, tvrda

रचना:

1 kapsula, tvrda sadrži: 20 mg fluoksetina (u obliku fluoksetinhidrohlorida)

पैकेज में यूनिट:

30 kapsula, tvrdih (3 PVC/PVdC//Al blistera po 10 kapsula) u kutiji

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

द्वारा बनाया गया:

GALENIKA a.d. Beograd

प्राधिकरण का दर्जा:

Važeći

प्राधिकरण की तारीख:

2020-10-27

सूचना पत्रक

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ FLUNIRIN
20 mg
kapsula, tvrda
fluoksetin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek FLUNIRIN i za što se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek FLUNIRIN
3.
Kako uzimati lijek FLUNIRIN
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako Čuvati lijek FLUNIRIN
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK FLUNIRIN I ZA ŠTO SE KORISTI
FLUNIRIN 20 mg kapsula, tvrda
1 kapsula, tvrda sadrži: fluoksetina 20 mg (u obliku
fluoksetin-hidrohlorida)
Lijek
FLUNIRIN
sadrži
fluoksetin,
lijek
iz
grupe
antidepresiva,
koji
se
zovu
selektivni
inhibitori
preuzimanja serotonina (SSRI).
Ovaj lijek se koristi za liječenje sljedećih stanja:
Odrasli:
-
Velike depresivne epizode
-
Opsesivno kompulzivni poremećaj
-
Bulimija
nervoza:
lijek
FLUNIRIN
se
koristi
kao
dopuna
psihoterapiji
u
cilju
smanjenja
prejedanja i namjerno izazvanog pražnjenja želuca i crijeva.
Adolescenti i djeca iznad 8 godina starosti:
-
Umjerena do teška velika depresivna epizoda, ukoliko pacijent ne
reaguje na psihoterapiju
poslije
4-6
seansi.
Lijek
FLUNIRIN
se
može
primjenjivati
kod
djece
i
adolescenata
sa
umjerenom do teškom depresijom samo u kombinaciji sa psihoterapijom.
Kako lijek Flunirin djeluje
U mozgu svakog čovjeka nalazi se supstanca koja se zove serotonin.
Kod osoba sa depresijom,
opsesivno-kompulzivnim poremećajem ili bulimijom nervozom, nivo
serotonina u mozgu je snižen.
Flunirin, i ostali lijekovi iz grupe SSRI (selektivni inhibitori
preuzimanja serotonina) vjerovatno pomažu
tako što povećavaju nivo serotonina u mozgu. Liječenje ovih
poremećaja je važno kako biste se
osjećali bolje. Ukoliko se ne liječe, ovi poremećaji neće proći
sami od sebe, već se mogu i pogoršati i
biće teže

उत्पाद विशेषताएं

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ FLUNIRIN
20 mg
kapsula, tvrda
fluoksetin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 kapsula, tvrda sadrži: fluoksetina 20 mg (u obliku
fluoksetin-hidrohlorida)
Pomoćne supstance: laktoza, monohidrat; propilenglikol.
Za listu pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Kapsule od 20 mg: tvrde, neprozirne želatinske kapsule N°3;
žutozelenog tijela i maslinastozelene kapice.
Prah skoro bijele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Odrasli:
Velike depresivne epizode.
Opsesivno-kompulzivni poremećaj.
Bulimia nervosa: Flunirin se koristi kao dopuna psihoterapiji u cilju
smanjenja prejedanja i izazvanog
pražnjenja creva.
Adolescenti i djeca iznad 8 godina starosti:
Umjerena do teška velika depresivna epizoda, ukoliko pacijent ne
reaguje na psihoterapiju poslije 4-6
seansi. Antidepresivi se mogu primjenjivati kod djece i adolescenata
sa umjerenom do teškom depresijom
samo u kombinaciji sa psihoterapijom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli
Velike depresivne epizode
Odrasli i starije osobe
: Preporučena dnevna doza iznosi 20 mg. Dozu treba procijeniti i
prilagoditi ukoliko
je neophodno, u toku 3 do 4 nedjelje od početka terapije i kasnije
ukoliko je klinički opravdano. Kod nekih
pacijenata se primjenom doze od 20 mg, ni poslije dvije nedjelje ne
postiže odgovarajući terapijski
odgovor. U tom slučaju se doza može postepeno povećavati do
maksimalno 60 mg, iako je veća
mogućnost nastanka neželjenih dejstava u toku primjene većih doza
(vidjeti odjeljak 5.1). Podešavanje
doze treba vršiti pažljivo, za svakog pacijenta posebno, u cilju
određivanja najniže efektivne doze za
svakog pacijenta.
Pacijente
sa
depresijom
treba
liječiti
dovoljno
dugo,
najmanje
6
mjeseci
kako
bi
se
obezbijedilo
povlačenje svih simptoma.
Opsesivno kompulzivni poreme_Ć_aj
Odrasli i starije osobe
: Preporučena dnevna doza iznosi 20 mg dnevno. Kod nekih pacijenata
se
primjenom doze od 20 mg ni poslije dvije nedjelje