देश: स्लोवेनिया
भाषा: स्लोवेनियाई
स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francija Proizvajalec
QP53AX65
1 B. NAVODILO ZA UPORABO 2 NAVODILO ZA UPORABO FRONTLINE COMBO kožni nanos, raztopina za mačke ŠKATLA S 3 MERILNIMI KAPALKAMI ŠKATLA S 4 MERILNIMI KAPALKAMI ŠKATLA S 6 MERILNIMI KAPALKAMI 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francija Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: MERIAL 4 chemin du Calquet 31000 Toulouse Francija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI FRONTLINE COMBO kožni nanos, raztopina za mačke FIPRONIL 50 mg (S)-METOPREN 60 mg 3. NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN Frontline Combo kožni nanos, raztopina za mačke je bistra tekočina jantarjeve barve, ki vsebuje: Fipronil 50,00 mg (S)-metopren 60,00 mg Butilhidroksianizol (E320) 0,10 mg Butilhidroksitoluen (E321) 0,05 mg Pomožne snovi q.s 0,5 ml. 4. INDIKACIJE Pri mačkah: Proti bolhavosti, sami ali bolhavosti v povezavi s klopavostjo in ušivostjo; - Odpravljanje bolhavosti ( _Ctenocephalides_ spp.): štiri tedne deluje insekticidno proti novim infestacijam z odraslimi bolhami. Preprečuje razmnoževanje bolh, tako da zavira razvoj jajčec (ovicidno delovanje), larv in ličink (larvicidno delovanje), ki izvirajo iz jajčec izleženih v 6 tednih po nanosu zdravila; - Odpravljanje klopavosti ( _Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus_ ): zdravilo deluje na klope akaricidno do 2 tedna po nanosu (na podlagi eksperimentalnih podatkov); - Odpravljanje ušivosti ( _Felicola subrostratus_ ). Zdravilo dajemo za zdravljenje in preprečevanje alergijskih dermatitisov, ki jih povzroča bolhavost (FAD). Dihurji: 3 Proti bolhavosti, sami ali bolhavosti v povezavi s klopavostjo; - Odpravljanje bolhavosti ( _Ctenocephalides_ spp.): štiri tedne deluje insekticidno proti novim infestacijam z odraslimi bolhami. Preprečuje razmnoževanje bolh, tako da zavira razvoj jajčec (ovicidno delovanje), larv in ličink (larvicidno delovanje) पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI FRONTLINE COMBO kožni nanos, raztopina za male pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena pipeta (0.67 ml) vsebuje: ZDRAVILNE UČINKOVINE: Fipronil ............................................................................................................................. 67,00 mg (S)-metopren ..................................................................................................................... 60,30 mg Pomožne snovi ............................................................................................................ q.s 1 pipeta Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Kožni nanos, raztopina. Bistra tekočina jantarne barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Psi. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Za zdravljenje psov težkih 2 do 10 kg: - zatiranje bolhavosti in bolhavosti v povezavi s klopavostjo in ušivostjo; - zdravljenje bolhavosti (_Ctenocephalides_ spp.): 8 tednnov deluje insekticidno proti novim infestacijam z odraslimi bolhami. Preprečuje razmnoževanje bolh, tako da zavira razvoj jajčec (ovicidno delovanje) in larv (larvicidno delovanje), ki izvirajo iz jajčec izleženih v 8 tednih po nanosu zdravila; - zdravljenje klopavosti (_Ixodes_ _ricinus_, _Dermacentor_ _variabilis_, _Dearmacentor _ _reticularis_, _Rhipicephalus_ _sanguineus_): zdravilo deluje na klope akaricidno do 4 tedne po nanosu; - zdravljenje ušivosti (_Trichodectes canis_). Zdravilo dajemo za zdravljenje in preprečevanje alergijskih dermatitisov, ki jih povzroča bolhavost (FAD). 4.3 KONTRAINDIKACIJE Zdravila zaradi pomanjkljivih podatkov ne dajajte pasjim mladičem mlajšim od 8 tednov in lažjim od 2 kg. Ne uporabljajte pri bolnih živalih (na primer sistemske bolezni, povišana telesna temperatura) ali živalih v času okrevanja po bolezni. NE UPORABLJAJTE PRI KUNCIH, KER LAHKO PRIDE DO POJAVA STRANSKIH UČINKOV IN CELO POGINA ŽIVALI. Ker nis पूरा दस्तावेज़ पढ़ें