GAMMAGARD LIQUID SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
26-11-2021
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
IMMUNOGLOBULIN (HUMAN)
थमां उपलब्ध:
TAKEDA CANADA INC
ए.टी.सी कोड:
J06BA02
INN (इंटरनेशनल नाम):
IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR INTRAVASC. ADM.
डोज़:
10%
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SOLUTION
रचना:
IMMUNOGLOBULIN (HUMAN) 10%
प्रशासन का मार्ग:
INTRAVENOUS
पैकेज में यूनिट:
10/25/50/100/200/300ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Schedule D
चिकित्सीय क्षेत्र:
SERUMS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0106267005; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2018-05-04
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT MONOGRAPH
GAMMAGARD LIQUID
®
Immunoglobulin
Intravenous (Human), [IGIV] 10%
Solution
for infusion and 1 g/10 mL, 2.5 g/25 mL, 5 g/50 mL, 10 g/100 mL, 20
g/200 mL,
30 g/300mL
Pharmacopeial
Replacement Therapy for Immunodeficiencies
Takeda Canada Inc.
22 Adelaide Street West, Suite 3800
Toronto Ontario M5H 4E3
Submission
Control No: 256703
Date of Initial Approval:
April 12, 2006
Date of Revision:
November 26, 2021
GAMMAGARD
®
and GAMMAGARD LIQUID
®
are registered trademarks of Baxalta
Incorporated. Takeda
TM
and the Takeda Logo
®
are trademarks of Takeda Pharmaceutical
Company Limited, used under license.
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................... 3
DESCRIPTION
...........................................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
........................................................................
4
CONTRAINDICATIONS
............................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
............................................................................
6
ADVERSE
REACTIONS............................................................................................11
DRUG INTERACTIONS
............................................................................................15
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.........................................................................16
OVERDOSAGE
.........................................................................................................18
ACTION AND CLINICAL
PHARMACOLOGY.........................................................18
STORAGE AND STABILITY
....................................................................................21
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
...............................................
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