GEODON

देश: ब्राज़ील

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

सक्रिय संघटक:

CLORIDRATO DE ZIPRASIDONA MONOIDRATADO

थमां उपलब्ध:

UPJOHN BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA.

ए.टी.सी कोड:

NEUROLEPTICOS

INN (इंटरनेशनल नाम):

HYDROCHLORIDE ZIPRASIDONE MONOIDRATADO

चिकित्सीय क्षेत्र:

NEUROLEPTICOS

उत्पाद समीक्षा:

40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 14 - 1153500050018 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20 - 1153500050026 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 - 1153500050034 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 50 - 1153500050042 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 14 - 1153500050050 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20 - 1153500050069 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 - 1153500050077 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 50 - 1153500050085 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura

प्राधिकरण का दर्जा:

Válido

प्राधिकरण की तारीख:

2021-09-13

सूचना पत्रक

GEODON
® (CLORIDRATO DE ZIPRASIDONA MONOIDRATADO)
UPJOHN BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA.
CÁPSULAS – 40MG, 80MG
LL-PLD_Bra_CDSv17.0_14Sep2018_v7_GEOCAP_25_VP
20/Set/2021
1
GEODON
®
CLORIDRATO DE ZIPRASIDONA MONOIDRATADO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Geodon
®
NOME GENÉRICO: cloridrato de ziprasidona monoidratado
APRESENTAÇÕES
Geodon
®
40 mg ou 80 mg em embalagens contendo 30 cápsulas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de Geodon
®
40 mg ou 80 mg contém cloridrato de ziprasidona monoidratado
equivalente a 40 mg
ou 80 mg de ziprasidona base, respectivamente.
Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho pré-gelatinizado,
estearato de magnésio.
LL-PLD_Bra_CDSv17.0_14Sep2018_v7_GEOCAP_25_VP
20/Set/2021
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Geodon
®
(cloridrato de ziprasidona monoidratado) é indicado para o tratamento
da esquizofrenia, transtornos
esquizoafetivo e esquizofreniforme, estados de agitação psicótica e
mania bipolar aguda (doenças psiquiátricas),
para manutenção da melhora clínica e prevenção de recaídas ou
piora da doença durante a continuação da terapia
e tratamento de manutenção em pacientes com transtorno bipolar, em
adultos.
Geodon
®
também é indicado para o tratamento de manutenção, em associação
com lítio ou ácido valproico, em
pacientes com transtorno bipolar tipo I.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O mecanismo de ação de Geodon
®
baseia-se na ação em receptores celulares (locais específicos de
ligação nas
células) da dopamina e serotonina (substâncias químicas que enviam
informações através das células nervosas).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Geodon
®
é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade (reação
alérgica) conhecida à ziprasidona ou a
qualquer
componente
da
fórmula.
Geodon
®
também
é
contraindicado
em
pacientes
com
prolongamento
conhecido do intervalo QT, in

उत्पाद विशेषताएं

GEODON
® (CLORIDRATO DE ZIPRASIDONA MONOIDRATADO)
UPJOHN BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA.
CÁPSULAS – 40MG, 80MG
LLD_Bra_CDSv17.0_14Sep2018_v7_GEOCAP_25_VPS
20/Set/2021
1
GEODON
®
CLORIDRATO DE ZIPRASIDONA MONOIDRATADO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Geodon
®
NOME GENÉRICO: cloridrato de ziprasidona monoidratado
APRESENTAÇÕES
Geodon
®
40 mg ou 80 mg em embalagens contendo 30 cápsulas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de Geodon
®
40 mg ou 80 mg contém cloridrato de ziprasidona monoidratado
equivalente a 40 mg
ou 80 mg de ziprasidona base, respectivamente.
Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho pré-gelatinizado,
estearato de magnésio.
LLD_Bra_CDSv17.0_14Sep2018_v7_GEOCAP_25_VPS
20/Set/2021
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II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Geodon
®
(cloridrato de ziprasidona monoidratado) é indicado para o tratamento
da esquizofrenia, transtornos
esquizoafetivo e esquizofreniforme, estados de agitação psicótica e
mania bipolar aguda, para manutenção da
melhora clínica e prevenção de recidivas durante a continuação da
terapia e tratamento de manutenção em
pacientes com transtorno bipolar, em adultos.
Geodon
®
também é indicado para o tratamento de manutenção, em associação
com lítio ou ácido valproico, em
pacientes com transtorno bipolar tipo I.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESQUIZOFRENIA E DISTÚRBIOS ESQUIZOAFETIVOS
A eficácia de ziprasidona oral no tratamento da esquizofrenia foi
avaliada em diversos estudos de curto prazo (4
e 6 semanas) e um ensaio de longo prazo (52 semanas).
Vários instrumentos foram utilizados para avaliar sinais e sintomas
psiquiátricos nestes estudos. A Escala Breve
de Classificação Psiquiátrica (BPRS – Brief Psychiatric Rating
Scale) e a Escala de Síndrome Positiva e
Negativa
(PANSS
–
Positive
and
Negative
Syndrome
Scale)
são
questionários
de
múltiplos
itens
de
psicopatologia geral usados para avaliar