देश: लिथुआनिया
भाषा: लिथुआनियाई
स्रोत: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Gliklazidas
Teva B.V.
A10BB09
Gliklazidas
60 mg
modifikuoto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Gliclazide
Išregistruotas
2015-11-18
Serija/Sērija/ Partii nr: Tinka iki/ Derīgs līdz/ Kõlblik kuni: Gliclazide Teva 60 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės/ ilgstošās darbības tabletes/ toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Gliclazidum Vartoti per burną./Iekšķīgai lietošanai./Suukaudne. 60 modifikuoto atpalaidavimo tablečių/ ilgstošās darbības tabletes/ toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti TEVA B.V. SWENSWEG 5 2031GA HAARLEM NYDERLANDAI/NĪDERLANDE/ HOLLAND 60 mg Gliclazide Teva 60 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės/ 60 modifikuoto atpalaidavimo tablečių/ ilgstošās darbības tabletes/ toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti 60 mg Gliclazide Teva 60 mg 60 mg 60 modifikuoto atpalaidavimo tablečių/ ilgstošās darbības tabletes/ toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti ilgstošās darbības tabletes/ toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid modifikuoto atpalaidavimo tabletės/ ilgstošās darbības tabletes/ toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 60 mg gliklazido. Sudėtyje yra laktozės. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Katra ilgstošās darbības tablete satur 60 mg gliklazīda. Satur laktozi. Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā. Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju. Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā. Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 60 mg gliklasiidi. Sisaldab laktoosi. Lisateavet lugege pakendi infolehest. Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte. Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. LT/1/15/3835/003 REĢ. NR.: 15-0296 MÜÜGILOA NR: 892715 RECEPTINIS VAISTINIS PREPARATAS/ RECEPŠU ZĀLES./ RETSEPTIRAVIM Gliclazide Teva 60 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės / gliclazide teva #60 mg gliclazide teva #60 mg ilgstošās darbības tabletes / toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid ALU FOIL पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Gliclazide Teva 60 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 60 mg gliklazido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė. Kiekvienoje 60 mg tabletėje yra 163,8 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Modifikuoto atpalaidavimo tabletė. Baltos, abipus išgaubtos, ovalios formos tabletės su gilia laužimo vagele abiejose pusėse. Vienoje vagelės pusėje įspausta „GLI“, o kitoje „60“, tablečių matmenys 15,0 x 7,0 mm. 60 mg tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Gliclazide Teva yra skirtas suaugusių žmonių nuo insulino nepriklausomo (2 tipo) cukrinio diabeto gydymui, kai dietos, fizinių pratimų ar vien tik kūno svorio mažinimo nepakanka, kad būtų galima kontroliuoti gliukozės koncentraciją kraujyje. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Paros dozė svyruoja nuo 30 iki 120 mg (t.y. nuo pusės iki dviejų 60 mg tablečių per parą), kuri geriama per vieną kartą pusryčių metu. Jei dozė buvo praleista, negalima didinti kitą dieną vartojamos dozės. Kaip ir vartojant bet kokius kitus hipoglikemizuojančius preparatus, dozė turi būti pritaikyta, atsižvelgiant į individualų paciento metabolinį atsaką (gliukozės koncentracija kraujyje, glikuotas hemoglobinas (HbAlc)). _Pradinė dozė_ Rekomenduojama pradinė dozė yra 30 mg per parą. Jei gliukozės koncentracija kraujyje veiksmingai kontroliuojama, tokią dozę galima vartoti taikant palaikomąjį gydymą. Jei gliukozės koncentracija kraujyje tinkamai nekontroliuojama, dozę galima nuosekliai didinti iki 60 mg, 90 mg arba 120 mg per parą. Tarp dozės didinimų turi būti mažiausiai 1 mėnesio intervalas, išskyrus pacientus, kurių gliukozės koncentracija kraujyje nesumažėjo po dviejų gydymo savaičių. Tokiais a पूरा दस्तावेज़ पढ़ें