देश: बोस्निया और हर्ज़ेगोविना
भाषा: क्रोएशियाई
स्रोत: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
галоперидол
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
N05AD01
haloperidol
50 mg/1 mL
otopina za injekciju
1 ml otopine za injekciju sadrži: 50 mg haloperidol (u obliku haloperidol dekanoata)
5 ampula po 1 ml otopine za injekciju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija
Važeći
2016-12-05
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ▲ HALDOL DEPO otopina za injekciju, 50 mg/ml haloperidol Prije uzimanja lijeka pažljivo pro_č_itajte uputstvo o lijeku _Č_uvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovo zaterebati. Ako imate dodatnih pitanja upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama li_č_no i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti _č_ak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaju moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Uputstvo o lijeku sadrži sljedeĆe podatke: 1. Šta je Haldol depo i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Haldol depo 3. Kako uzimati Haldol depo? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Haldol depo? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK HALDOL DEPO I ZA ŠTA SE KORISTI? Lijek Haldol depo spada u grupu lijekova antipsihotika (nazvanih i neuroleptici). Ti lijekovi djeluju na nervne puteve i specifična područja mozga te pomažu uklanjati određene hemijske neravnoteže u mozgu koje uzrokuju simptome vaše bolesti. Lijek Haldol depo namijenjen je za terapiju održavanja i sprečavanje psihičkih poremećaja za koje je karakteristično da čujete, vidite ili osjećate pojave kojih u stvarnosti nema, da pogrešno razmišljate, da ste neuobičajeno sumnjičavi, da nemate kontakt s okolinom, uznemireni ste, hiperaktivni i agresivni. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI HALDOL DEPO Lijek Haldol depo ne smijete primati: ako ste alergični (preosjetljivi) na haloperidol ili bilo koji sastojak lijeka Haldola depo, ako imate teške poremećaje svijesti ili Parkinsonovu bolest, ako imate bolest za koju je značajno da je zahvaćeno određeno područje mozga (lezije bazalnih ganglija). Lijek također ne smijete primati kod akutnog trovanja inhibitorima centralnog nervnog sistema (alkohol, antidepresivi, antipsihotici, lijekovi za smirivanje, lijekovi za uklanjanje straha, lijekovi za spavanje i jaki analgetici). Lijek ne smijete primati: पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA ▲ HALDOL DEPO otopina za injekciju, 50 mg/ml haloperidol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine za injekciju (1 ampula) sadrži 50 ml haloperidola u obliku 70,52 mg haloperidoldekanoata. Pomoćne supstance: - rafinirano ulje sezama: 848 mg/ampulu - benzilni alkohol: 15 mg/ampulu Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju. Otopina je lagano žućkasto-smeđe boje, lagano viskozna. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Terapija održavanja shizofrenije i drugih psihotičnih poremećaja. 4.2 Doziranje i naČin davanja Odrasli Lijek Haldol depo dajemo bolesnicima čije smo stanje prethodno uravnotežili peroralnim liječenjem. Lijek ubrizgamo duboko intramuskularno. Uobičajeni interval između pojedinih injekcija je 4 sedmice; s obzirom na bolesnikove potrebe, možemo ga također skratiti ili produžiti. Kod davanja velikih doza, na isto mjesto možemo ubrizgati najviše 3 ml otopine. Lijek Haldol depo ne smijemo davati intravenozno. Individualnu dozu izračunamo iz dnevne peroralne doze. Kao početnu dozu preporučujemo 10 do 15 puta veću dozu od peroralne dnevne doze. Kod većine bolesnika početna doza se kreće između 25 mg i 75 mg haloperidola. Najveća početna doza ne smije biti veća od 100 mg. S obzirom na bolesnikuvu reakciju, dozu možemo povećavati po 50 mg, sve dok ne dostignemo optimalni ljekoviti učinak. Uobičajena mjesečna doza je 20 puta veća od peroralne dnevne doze. Najveća doza iznosi 450 mg. Stariji bolesnici (> 65) Kod starijih bolesnika preporučujemo manje doze. Počinjemo s 12,5 mg do 25 mg, zatim dozu ovisno o bolesnikovom odgovoru postupno povećavamo. Doze održavanja kod blagih simptoma i kod starijih bolesnika obično iznose od 50 mg do 100 mg, kod umjerene simptomatike od 100 mg do 200 mg, a kod teških simptoma od 200 mg do 300 mg. Ako je potrebno, lijek Haldol depo možemo davati uz peroralno liječenje Haldolom. Djeca i adolescenti mla_đ_ पूरा दस्तावेज़ पढ़ें