देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
689 HALOPERIDOL
Gedeon Richter Plc., Budapešť Array
N05AD01
689 HALOPERIDOL
1,5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
HALOPERIDOL
Kód SÚKL: 0002537 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0020779 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/11 SP.ZN. SUKLS211905/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA HALOPERIDOL-RICHTER 1,5 MG TABLETY haloperidolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Haloperidol-Richter a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Haloperidol-Richter užívat 3. Jak se přípravek Haloperidol-Richter používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Haloperidol-Richter uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK HALOPERIDOL-RICHTER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Název léčivého přípravku je Haloperidol-Richter. Přípravek Haloperidol-Richter obsahuje léčivou látku haloperidol. Ta patří do skupiny léků nazývaných „antipsychotika”. Přípravek Haloperidol-Richter se používá u dospělých, dospívajících a dětí při nemocech postihujících myšlení, pocity nebo chování. Ty zahrnují problémy s duševním zdravím (jako je schizofrenie a bipolární porucha) a problémy s chováním. Tyto nemoci u Vás mohou vyvolat: - pocit zmatenosti (delirium) - vidění, slyšení, cítění věcí, které nejsou přítomné (halucinace) - víru ve věci, které neexistují (bludy) - neobvyklou podezřívavost (paranoia) - silný pocit vzrušení, neklidu, n पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1/19 SP.ZN. SUKLS211905/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU HALOPERIDOL-RICHTER 2 mg/ml perorální kapky, roztok HALOPERIDOL-RICHTER 1,5 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Perorální kapky: Haloperidolum 20 mg v 10 ml roztoku (2 mg/1 ml, odpovídá 20 kapkám). Tablety: Jedna tableta obsahuje haloperidolum 1,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Perorální kapky: propylparaben (E 216) 0,5 mg, methylparaben (E 218) 5,0 mg v 10 ml. Tablety: monohydrát laktosy 157 mg v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální kapky: čirý, bezbarvý roztok. Tablety: bílé až téměř bílé, ploché, kulaté tablety se zkosenými hranami s vyraženým označením („ I | I“) na jedné straně, průměr tablet 9 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TER APEUTICKÉ INDIKACE Dospělí pacienti ve věku 18 let a starší - Léčba schizofrenie a schizoafektivní poruchy. - Akutní léčba deliria při selhání nefarmakologických způsobů léčby. - Léčba středně těžkých až těžkých manických epizod spojených s bipolární poruchou typu I. - Léčba akutní psychomotorické agitovanosti spojené s psychotickou poruchou nebo s manickými epizodami bipolární poruchy typu I. - Léčba přetrvávající agresivity a psychotických symptomů u pacientů se středně těžkou až těžkou Alzheimerovou demencí a cévní demencí při selhání nefarmakologických způsobů léčby a při riziku sebepoškození nebo poškozování druhých. - Léčba tikových poruch, včetně Touretteova syndromu, u pacientů s těžkou poruchou při selhání edukačních, psychologických a jiných farmakologických způsobů léčby. - Léčba lehké až středně těžké chorey při Huntingtonově chorobě, pokud jiné léčivé přípravky nejsou účinné nebo nejsou tolerovány. 2/19 Pediatričtí pacienti Léčba: - Schizofrenie u dospívajících ve věku 13 až 17 let, pokud jiné farmakologické léčby selhaly nebo nejsou tolerován पूरा दस्तावेज़ पढ़ें